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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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场景再扩充！世界最小经皮手术机器人二次获批FDA510(k)

场景再扩充！世界最小经皮手术机器人二次获批FDA510(k)

近日，总部位于奥地利的介入系统公司interventive Systems宣布，它已经为其设计用于经皮手术的台式机器人平台获得了第二个FDA510(k)授权。FDA周四在...

2023-10-23 15:13

医疗设备：顶级手术显微镜械企在新加坡设厂

医疗设备：顶级手术显微镜械企在新加坡设厂

全球显微镜和科学仪器领导者徕卡显微系统有限公司(“徕卡”)宣布其投资6000万美元(折合人民币约4.4亿)的医疗制造和R&D工厂正式开业。新的下一代制造工厂获得了Gree...

2023-10-23 11:31

全球首台，国产肺部气体 MRI 系统获批上市

全球首台，国产肺部气体 MRI 系统获批上市

喜讯！我国磁共振研究再创新高，中国科学院官网连续3天报喜：全球首台肺部气体磁共振成像系统获批上市！

2023-10-19 15:13

采用中国首创！西门子又一创新器械获批NMPA

采用中国首创！西门子又一创新器械获批NMPA

近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了西门子医疗有限公司生产的“X射线计算机体层摄影设备”创新产品注册申请，注册证编号“国械注册20233060455”。这也是，国家...

2023-10-19 13:13

当内镜遇到超声，重塑一次性内窥镜技术格局！

当内镜遇到超声，重塑一次性内窥镜技术格局！

近日，内窥镜超声技术先驱EndoSound 和内窥镜解决方案领导者AdaptiveEndo 合作开发了一种新的突破性合作，致力于打造全新款一次性内窥镜设备，该设备能够同...

2023-10-17 09:52

全球唯一获批，强生人工心脏产品再遇挑战！

全球唯一获批，强生人工心脏产品再遇挑战！

近日，美国食品和药物管理局FDA已向强生公司的 Abiomed 与其 I Impella 心脏泵 I 级召回相关的警告信。理由是该公司未报告 Impella 心脏泵的质量...

2023-10-16 14:57

重磅！首个肿瘤NGS大Panel产品获批

重磅！首个肿瘤NGS大Panel产品获批

近日，国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”创新产品注册申请。

2023-10-13 11:46

中国内地首批，无衍射环设计连续视程人工晶状体植入

中国内地首批，无衍射环设计连续视程人工晶状体植入

近日，青岛华厦眼科医院的业务副院长、屈光科主任陈国民主刀，成功植入了全球首款采用无衍射环设计的连续视程人工晶状体TECNIS Eyhance艾无级®，标志着青岛华厦眼科医...

2023-10-11 16:23

[创新技术] 强生脊椎拳头产品TriAltis 技术获 FDA 批准

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强生 MedTech昨日宣布，其DePuy Synthes部门的两项 TriAltis 技术获得 FDA 510(k) 批准。 FDA 批准了该公司的 TriAltis...

2023-10-11 11:31

首例完成！日立第一个质子治疗系统在东南亚开始治疗

首例完成！日立第一个质子治疗系统在东南亚开始治疗

据了解，2016年，日立获得来自NCCS的质子治疗系统订单，该订单还包括10年的服务和保修合同。该系统安装在NCCS新大楼的地下室，地上24层，由五个治疗室组成，其中四个...

2023-10-10 11:59

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