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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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【CMDE】一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告

【CMDE】一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告

一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,该产品为创新医疗器械（创新审查受理号：CQTS1900008）。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注...

2023-09-01 14:16

以AI之名，为您“耳”来 | 飞利浦助听器闪耀中国听力学大会

以AI之名，为您“耳”来 | 飞利浦助听器闪耀中国听力学大会

2023年5月26日至28日,2023北京国际听力学大会在京举行。汇集精算放大、智能降噪、高保真音乐等AI前沿技术的飞利浦助听器HearLink 30平台全系产品受到广泛...

2023-05-27 09:53

Liwen：肥厚型心肌病射频疗法完成注册临床入组

Liwen：肥厚型心肌病射频疗法完成注册临床入组

肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy，HCM) 主要是由于编码肌小节相关蛋白基因致病性变异导致的、或病因不明的以心肌肥厚为特征的心肌病，左...

2023-03-07 14:02

国产首例！房颤手术机器人注册临床入组试验，梅奥心磁完成A轮融资

国产首例！房颤手术机器人注册临床入组试验，梅奥心磁完成A轮融资

近日，心脏介入手术机器人公司梅奥心磁（Meio CadiNav Medical）完成了A轮融资。此轮融资由绍兴市越城区城市发展集团独家投资。融资所得将用于梅奥心磁核心产品...

2023-03-07 10:20

FDA 批准 SpectraWAVE 的 HyperVue 血管内成像系统

FDA 批准 SpectraWAVE 的 HyperVue 血管内成像系统

HyperVue 据称是第一个结合了 DeepOCT 和 NIRS 这两种重要成像技术的系统。近日，SpectraWAVE的血管内成像系统 HyperVue已获得美国食品...

2023-03-07 09:54

马斯克脑机接口人体试验申请，被美国FDA拒绝

马斯克脑机接口人体试验申请，被美国FDA拒绝

马斯克脑机接口人体试验申请被美国 FDA 拒绝，原因为安全风险大。目前，FDA 设备审批程序的十几位专家说，该机构的拒绝表明了担忧的严重性。马斯克和其他 Neurali...

2023-03-06 15:02

国产首款，“CT-TOMO”放疗系统来了

国产首款，“CT-TOMO”放疗系统来了

近日，中核集团旗下子公司中国同辐与全球放疗设备巨头之一的美国安科锐公司成立的合资公司中核安科锐，首次推出突破性的CT-TOMO技术，将诊断级螺旋CT影像技术与螺旋断层TO...

2023-03-06 14:49

最新！Elekta Unity放射治疗系统通过FDA认证

最新！Elekta Unity放射治疗系统通过FDA认证

近日，医科达的Unity放射治疗系统通过了美国FDA的批准。医科达表示，FDA510(k)的许可代表了美国癌症精准放射治疗的新纪元。

2023-03-06 09:28

对标雅培，国产二尖瓣独角兽冲刺科创板

对标雅培，国产二尖瓣独角兽冲刺科创板

3月1日，心脏医疗器械制造商上海捍宇医疗科技股份有限公司（以下简称“捍宇医疗”）冲刺科创板IPO或上交所受理，拟募资17.22亿元。据悉，捍宇医疗拥有结构性心脏病及电生理...

2023-03-03 15:22

重新上市！美敦力经导管肺动脉瓣系统

重新上市！美敦力经导管肺动脉瓣系统

美国当地时间2月23日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布重新推出旗下的经典产品Harmony 经导管肺动脉瓣（TPV）系统。该产品在2022年4月被FDA点名下架...

2023-03-03 14:32

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