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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

全部 (关键词：临床试验)

国内首个！商业化冠脉血管介入手术机器人获批上市

国内首个！商业化冠脉血管介入手术机器人获批上市

近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器人”）和法国Robocath S.A.S联合在华成立的合资公司知脉（上海）机器人有限公司（以下简称“知脉...

2023-12-22 11:54

【福建】关于医疗器械临床试验信息上报有关事项

【福建】关于医疗器械临床试验信息上报有关事项

为进一步贯彻落实新版《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，更好地处置处理医疗器械临床试验期间的安全性信息，及时控制临床试验过程风险，现结合《医疗器械临床试验安全性信息处置...

2023-12-20 15:24

北京发布《关于进一步提升北京市临床研究水平若干措施》通知

北京发布《关于进一步提升北京市临床研究水平若干措施》通知

为进一步提升我市医疗机构临床研究水平，强化医疗机构医学原始创新和产业支撑能力，充分发挥研究型病房建设的示范带动作用，更好满足首都人民群众卫生健康需求，助力北京医药健康产业...

2023-12-15 14:08

玮沐医疗获超亿元A轮融资，专注生物医用材料

玮沐医疗获超亿元A轮融资，专注生物医用材料

近日，生物医用材料公司上海玮沐医疗科技有限公司（简称：玮沐医疗）完成了超亿元人民币A轮融资。本轮融资由贝泰妮、华金大道联合领投，盛宇投资和承树投资等跟投，老股东沃永基金与...

2023-12-07 13:55

突发！一IVD大企被罚66万！

突发！一IVD大企被罚66万！

11月23日，据中国质量新闻网信息公示，近日，北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕541号。

2023-11-29 15:32

首款国产植发机器人完成临床试验入组

首款国产植发机器人完成临床试验入组

11月23日消息，磅客策（上海）智能医疗科技有限公司（以下简称“磅策医疗”）自主研发的HAIRO®️植发机器人成功在复旦大学附属华山医院完成最后一例患者入组，本例手术的圆...

2023-11-28 11:43

磁牵引术野暴露系统临床试验启动会圆满召开

磁牵引术野暴露系统临床试验启动会圆满召开

基于西安交通大学外科梦工场吕毅教授团队的研发成果,赛德欧科技(深圳)有限公司成果转化出了磁牵引术野暴露系统。目前,该系统已完成产品定型、型式检验、创新产品审查审批、以及1...

2023-11-25 09:53

西门子医疗推出双源CT

西门子医疗推出双源CT

双源CT是一种计算机断层扫描（CT扫描）技术，利用两个X射线源和两个相应的探测器来获取高质量的图像。这种技术相对于传统的单源CT具有独特的优势，如高速成像能力、降低扫描时...

2023-11-22 14:33

挑战达芬奇？强生Ottava或与美敦力Hugo“正面火拼”

挑战达芬奇？强生Ottava或与美敦力Hugo“正面火拼”

手术机器人市场一波未平，一波又起。近日，强生医疗技术公司为其期待已久的新产品进入竞争激烈的全球机器人手术市场设定了新的最后期限。该公司表示，计划在明年下半年向美国FDA递...

2023-11-14 14:29

挑战“达芬奇”！强生手术机器人即将递交临床申请

挑战“达芬奇”！强生手术机器人即将递交临床申请

11月7日，美国强生公司医疗科技部门表示，将于2024年下半年向美国食FDA提交申请，启动手术机器人系统Ottava的临床试验。　

2023-11-10 14:49

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