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近日，武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司（简称武汉依瑞德）自主研发生产的经颅磁刺激仪（国械注准20253090871），获得了国家药品监督管理局核发的医疗器械三类产品注册证。
这标志着该公司的经颅磁刺激仪可用于抑郁症的治疗，且这是国内首张精神领域经颅磁刺激仪的三类医疗器械注册证。
武汉依瑞德自主研发的经颅磁刺激仪（TMS）具有多项创新特点和技术突破。是公司的核心产品之一，它基于电磁互换原理，通过头皮无创刺激大脑皮层、脊髓神经根或周围神经的运动区，影响大脑代谢和神经电活动，从而调节大脑功能状态，达到治疗疾病的目的。
经颅磁刺激仪已获得国际权威认证，如ISO9001、ISO13485质量体系认证，确保了产品质量的稳定性和资质的合规性。
提供多样化的刺激模式，包括单脉冲、双脉冲及重复经颅磁刺激（rTMS），以满足不同临床需求。依瑞德的100Hz重复经颅磁刺激仪、深部磁刺激仪、磁休克刺激仪等产品在刺激频率和深度上具有显著优势。
采用智能化与人性化设计，配备用户友好的触摸屏界面，简化操作流程，便于临床使用。
支持存储患者治疗设置和线圈位置，方便个性化治疗方案的实施，部分产品甚至集成了智能定位机器人，如阿米磁刺激智能机器人，以提高刺激精准度。
经颅磁刺激仪的高效刺激能力得益于采用的短双相脉冲技术，能够高效刺激皮层神经元，提升治疗效果。设备可调节定位，支持多种配置，适应不同治疗场景。临床适应症广泛，适用于抑郁症、焦虑症、失眠、脑卒中后康复、阿尔茨海默病、慢性疼痛、儿童自闭症等多种精神神经疾病的诊断与治疗。
公司自主研发的YRD系列磁场刺激仪拥有完全自主知识产权，打破了国外技术垄断。依瑞德率先推出的100Hz重复经颅磁刺激仪和深部磁刺激仪，提升了刺激深度和频率，满足了更复杂的神经调控需求。磁休克刺激仪作为创新产品，进一步增强了刺激强度和治疗效果。
此外，开发了阿米磁刺激智能机器人，通过自动化定位提高刺激精准度，减少人为操作误差。结合近红外脑功能成像系统（fNIRS），实现了脑功能检测与神经调控的协同应用，提升了诊疗一体化水平。
武汉依瑞德联合全国多家三甲医院完成了临床试验研究，包括产品有效性、安全性、不良反应、设备稳定性、可用性等全方位、全流程验证。通过数年的多中心随机对照试验（RCT）研究，证实了依瑞德经颅磁刺激仪治疗抑郁症的临床安全性和有效性。
磁休克治疗（MST）临床研究多中心启动会
2025年3月29日，全国首个磁休克治疗（MST）临床研究多中心启动会在宁波举行。此次多中心研究将统一采用由武汉依瑞德集团研发生产的能实现磁休克治疗的磁刺激设备，围绕抑郁症的疗效及安全性展开随机、双盲、非劣效性研究。研究覆盖全国多地患者群体，通过标准化操作流程和统一评估体系，为磁休克治疗技术在国内的规范化应用提供科学依据。
全球精神神经疾病患者数量庞大，例如抑郁症、阿尔茨海默病、脑卒中等，影响数亿人，给社会和家庭带来沉重负担。经颅磁刺激技术（TMS）作为21世纪四大脑科学与技术之一（与PET、fMRI、MEG齐名），因其无创、精准和安全特性，成为脑科学研究的热点。脑机接口和神经调控技术正从侵入式向非侵入式转变，TMS作为非侵入式技术的代表，市场需求持续增长。
据贝哲斯咨询的2024年经颅磁刺激仪行业研究报告，2023年，中国经颅磁刺激仪市场规模达数亿元人民币，全球市场规模达8.18亿元，预计到2029年全球市场将增至15.95亿元。
按用途划分，TMS主要应用于诊断、治疗和科研。治疗领域（尤其是抑郁症和神经康复）占据最大市场份额。依瑞德产品在精神心理、儿童康复、产后康复、疼痛理疗等领域表现突出，客户覆盖医院、康复中心及科研机构。公司自2009年推出中国首台经颅磁刺激仪以来，已经实现产品出口到10余个国家，并在全球5000余家医疗机构得到广泛应用。依瑞德的经颅磁刺激仪在国内市场的保有量超过1万台，在全球市场上表现卓越。
经颅磁刺激仪行业主要企业还有Magventure, Dyansys, Electrocore, Nexstim, Neurosoft, Cefaly Technology等。
武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司自2007年成立以来，一直专注于脑科学技术创新与研究，特别是在磁刺激技术领域。公司总部位于武汉东湖新技术开发区，拥有一支由技术研发团队、生产团队、临床医学团队、售后服务团队和临床培训师团队组成的专业团队，建立了完善的经营管理体系和产品认证体系，深耕脑科学技术产业化发展，专注于为临床提供脑检测与神经调控技术整体解决方案。
依瑞德的主营产品包括经颅磁刺激仪、经颅直流电刺激仪、MagTD磁场刺激仪、近红外脑功成像系统等脑科学领域诊断、治疗系列设备。公司拥有200余项发明专利，并参与了100多个科研项目。
依瑞德的经颅磁刺激仪市场保有量超过1万台，产品远销至欧洲、东南亚等国家和地区，广泛应用于全球5000余家医疗机构，使过亿患者受益。
