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医械创新资讯
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联影,传来喜讯!

日期:2025-07-11
浏览量:2100

近日,联影医疗自主研发的全球首创双宽体双源 CT 系统 ——uCT SiriuX,顺利通过国家药品监督管理局评审,正式纳入创新医疗器械特别审查程序。

这一里程碑事件标志着我国超高端医学影像设备研发进入世界第一梯队,也为国产医疗装备打破国际垄断注入强心剂。uCT SiriuX的成功入选,预示着一场医学影像领域的技术革新即将到来。

uCT SiriuX:技术壁垒型创新

2025年推出的全球首款双宽体CT uCT SiriuX,突破传统CT单时相成像局限,实现全心动周期多时相结构能谱成像,动态展示心脏运动变化,达到类DSA、类MR效果。

据联影的官方介绍,该设备首次融合宽体探测器与双源架构两种超高端CT形态,以三大突破性优势重新定义行业标准:8ms全球领先的心脏时间分辨率、双宽16cm全脏器一站式覆盖以及470mm超大能谱视野,在成像速度、扫描范围和精准度三大核心维度实现跨越式突破。

uCT SiriuX彻底突破了传统CT静态成像的技术桎梏,更开创性地实现了对人体动态解剖结构、动态血流及能谱灌注动态的全过程精准观测,为临床诊断带来前所未有的四维动态影像体验,开启精准医疗影像的新纪元。

值得关注的是,今年 6 月国家药监局公布的《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》(2025 年第 号)中,联影CT产品的入选曾引发行业热议 —— 此前外界普遍推测,进入特别审查程序的会是光子计数 CT。随着谜底揭晓,这一猜想被打破,而 uCT SiriuX 的最终入选,恰是 "意料之外又在"情理之中"

王牌矩阵:联影医疗的技术护城河

uCT SiriuX 的突破并非偶然,而是联影医疗构建 "超高端设备技术矩阵" 的必然结果。目前其核心产品线已形成三大技术壁垒:

CT 领域除双宽体双源 CT 外,联影光子计数 CT 研发进入临床验证阶段,作为 "十四五国家重点研发计划项目成果,在不久前落幕的CMEF展会上,联影曾带着光子计数CT亮相,突破数据处理瓶颈,实现更大扫描覆盖范围,填补了国内在这一 卡脖子” 领域的技术空白,与西门子NAEOTOM Alpha、东软NeuViz P10形成技术对标。

磁共振领域联影全身 5.0T MRI 终结了3.0T作为全身临床成像最高场强长达20年的历史。20245月,联影自主研发的uMR Jupiter 5.0T核磁共振仪器(MRI)已获批FDA,成功在美上市。其不仅是业内第一个适合全身应用的超高场磁共振系统(即场强大于3.0T),同时也是市场上第一个在任何场强下配备 通道全身多传输系统。

人工智能赋能形成差异化优势20254月,联影智能发布了元智医疗大模型,模型由数千万医疗影像数据、数十万医疗级精细标注数据训练而成,支持10个以上影像模态、约300种影像处理任务。

在元智的基础之上,联影还打造了十多个医疗智能体,包括介入医生智能体、病历书写智能体、放射智能体等,覆盖了多个医院运营和诊疗场景。20256月,上海联影智能重磅宣布,公司已经成功完成轮融资,总规模10亿元人民币。

全球战略布局进行中

在构建技术壁垒的同时,联影医疗的全球战略布局同步推进。

2025 年 月恰逢联影出海巴西一周年,这个南美最大经济体已成为其国际化战略的标杆市场。

今年5月,联影首次亮相拉丁美洲最大影像诊断学盛会 —— 第 55 届圣保罗放射学会大会(JPR),携 uMR Jupiter 3.0T 磁共振、uCT 960+等旗舰设备,以及数字化解决方案(uAI, uOmniscan, uMetaGenesis)。

JPR期间,联影与巴西多家医疗机构签署了战略合作谅解备忘录,包括和圣保罗大学附属医院(HCSP)签署AI的试用。

月初,联影巴西国家办公室正式落地,成为其在巴西乃至拉美市场发展的又一里程碑。

2020年布局拉美市场以来,联影在拉美的足迹已遍布15个国家,其中墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、秘鲁均已安装联影数字化PET/CT

当双宽体双源 CT 的动态影像穿透临床诊断的迷雾,这场由中国企业发起的技术革命,正重塑全球高端医疗设备产业格局。联影医疗的突围路径证明,从核心技术突破到全球市场认可,中国高端制造正在改写 "技术引进 模仿改进的传统路径。






▲文章来源:医疗器械创新网
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