近日,杭州迪视医疗生物科技有限公司(简称:“迪视医疗”)完成近亿元A轮融资,由磐霖资本领投,上城资本、金阖资本、杭州市科创集团(颠覆性技术成果转化基金)跟投,凯乘资本担任独家财务顾问。
本轮资金将用于加速通用显微外科手术机器人的注册临床,与眼科手术机器人产品的商业化推广,进一步巩固公司核心产品的技术优势与完善机器人显微操作系列产品生态。
公司已在2023年完成了三轮融资:
2023年2月13日:完成Pre-A轮融资,由线性资本领投,高瓴创投跟投。
2023年7月10日:完成Pre-A+轮融资,由欧普康视和英飞尼迪集团领投,新丝路资本、线性资本、方富创投、Capricornus Investment HK Limited跟投。
2023年12月29日:完成Pre-A++轮融资,由达晨财智领投。
作为一家专注超显微手术领域机器人的公司,旗下“迪视微锋”是国内第一个进入多中心注册临床试验阶段的眼科手术机器人产品,并于2025年2月进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”,成为国内首个进入该通道的眼科手术机器人。该手术机器人致力于减少眼底手术医患比缺口、延长一线医生职业生涯、提高手术成功率及降低后遗症,并为基因治疗和细胞治疗提供有力的递送工具。
早期动物临床数据显示,相较于临床医生徒手操作85.5%的成功率,“迪视微锋”眼科手术机器人辅助下的视网膜下注射成功率可提高至100%。
# “迪视微锋”眼科手术机器人
研发背景
在眼底手术操作过程中,医生使用器械围绕巩膜刺入点运动,徒手操作精度要求极高,视网膜黄斑区中心凹的平均厚度约为250微米,发生病变后可能进一步变薄,理想的器械运动精度为10微米以内。而人手先天存在约100微米且无法克服的生理抖动,即使是最顶尖的医生,也难以避免。
这种抖动极易在复杂而精细的眼科手术中产生切口组织的撕扯,难以在微米级别范围的病灶进行精准操作和稳定注射,影响患者术后愈合和视力恢复。此外,目前资深眼科医生数量少,培育周期极长,徒手细微操作压力大。针对这些临床问题,眼科手术机器人被认为是缩短医生学习曲线、突破人体生理操作极限的有力工具。
产品简介
迪视微锋机器人的工作原理是通过主从控制方式实现在眼球狭小封闭空间内进行精细灵巧的显微操作。该系统结合自主研发的柔性微结构和高精度控制算法,实现了高达3微米的运动精度,成为目前全球精度最高的显微手术机器人之一。
医生操控迪视机器人用于活体兔视网膜下腔注射
迪视医疗创始人兼 CEO 崔迪博士曾在访谈中表示:
# 临床试验进展
多中心注册临床首批入组
2024年6月,“迪视微锋”眼科手术机器人正式启动多中心注册临床试验,并成功在复旦大学眼耳鼻喉科医院和浙江省人民医院两家联合牵头单位分别完成了首批临床入组工作。此次眼科手术机器人临床应用于治疗包括年龄相关性黄斑变性(AMD)等各种原因引起的黄斑部视网膜下出血。该部位的出血会导致中心视力急剧下降,如不进行治疗,大部分患者无法自愈。
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院副院长徐格致教授主刀完成了该院首批入组病例的手术。徐教授对视网膜下出血患者的病情进行诊疗后,确定了手术治疗方案。首先通过玻璃体切割手术完成患者玻璃体腔内的积血清除,随后操作“迪视微锋”眼科机器人实施了视网膜下精准注药辅助网膜下积血清除,整个手术过程顺利流畅。
据悉,目前“迪视微锋”已帮助医生完成多例高难度眼科手术,大多数为失明患者,手术后患者视力得到了明显改善,最高的已恢复至0.7。
# 产品市场前景
尽管眼科手术因其精细和复杂性使得机器人技术在该领域的应用相对滞后,但国际上已有一些眼科手术辅助机器人系统开始显现其潜力。
例如,达芬奇手术机器人能够执行角膜缝合、角膜移植和翼状胬肉切除等眼表手术;荷兰Preceyes BV公司开发的眼科手术机器人已在玻璃体视网膜手术中得到应用;以色列ForSight公司的Oryom微型手术机器人平台拥有14个自由度的活动结构,几乎能够触及人眼的任何部位。
在中国,尽管起步较晚,眼科手术机器人领域也在迅速发展,相关入局者包括高校研发团队如北京航空航天大学和中山大学,以及以迪视医疗和昂泰微精为代表的创新企业。
中山大学中山眼科中心的林浩添教授团队通过跨学科融合和软硬件协同开发,研制了“5G远程微米级眼科手术机器人”。这款手术机器人拥有独特的串联并联机械臂结构,能够实现微米级精度的远程运动中心控制和末端重复定位。它还能模拟和替代人手操作,过滤手震颤,并通过5G远程通信技术实现跨时空限制的高精度手术操作。
北京航空航天大学的杨洋教授成立了衔微医疗,其自主研发的眼科手术机器人及眼科智能器械项目,结合了先进的机器人机构、精密驱动技术、人工智能算法和先进控制技术,实现了从结构到算法的完全自主研发。初期研发主要针对视网膜下及视网膜血管的穿刺注药,2024年完成2型检,为相关适应症的眼科显微手术提供新的解决方案。
昂泰微精自主研发的眼科手术机器人也在2024年顺利完成了产品型检,并成功进入临床试验阶段。作为全球首个专注于小型精细化手术的机器人平台搭建者,成功实现了手术机器人系统全程无抖动操作。其头端腕式结构器械直径小于3mm,具备多自由度,能够精确吻合0.3mm的血管、淋巴管与神经。
但需要注意的是,从根本上说,机器人可以缩短医生教育的过程,但要获得临床医生和患者的信任,后续的商业化还有很多工作要做。
总而言之,随着技术的不断进步和应用的深入拓展,眼科手术机器人领域将迎来更广阔的发展前景。未来,我们期待更多创新性的眼科手术机器人产品出现,为眼科患者提供更安全、高效、精准的手术治疗方案。
# 关于迪视医疗
此外,公司布局研发的显微外科手术机器人拥有近20个超高自由度,能够辅助显微外科医生完成高难度、超显微精细灵巧操作,例如吻合直径范围为0.3~0.8毫米的淋巴管、血管或神经。其于2025年1月成功完成了全球首例超显微外科手术机器人辅助颈深淋巴-静脉吻合术(LVA)治疗阿尔茨海默症,与国内首例机器人辅助淋巴水肿患者的LVA重建术。