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股骨头坏死骨内骨搬移术关键器械
时间: 2020/08/15
产品分类: 放射治疗器械
进展:
注册分类: 二类
融资金额: 600万
项目简介

股骨头坏死是由于多种原因导致股骨头局部血运不良所引起骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。全世界现有股骨头坏死患者2000多万例,其多发生于20-50岁的中青年;病程进展较快,治疗效果不佳,最终约80%的病例发展为骨关节面软骨塌陷,并发不可逆转的骨性关节炎,只能接受日后极有可能再次做翻修手术的人工关节置换手术。

股骨头坏死的病因和病理机制迄今尚未明确,有许多学说,但均认为存在股骨头内血液循环障碍和内压增高的病理改变,且两者相互影响,形成恶性循环,导致股骨头血供受损和成骨活性减弱。因此现行治疗方法基本都是围绕消除或改善这两种病理变化而设计的具有减压、改善循环、增强骨修复能力等作用的方案。但是,目前还没有哪种手术治疗方案有把握控制甚至逆转股骨头坏死的的进展。

前苏联伟大的骨科医生伊利扎诺夫发现了生物修复的张力-应力法则,仅仅通过科学合理的、符合生物特性的力学方法,就能促进包括已停止发育的成年人在内的人体骨骼、血管、神经、肌肉、皮肤等组织发生类似胚胎一样的再生。这一发现及由此衍生出的伊利扎诺夫外固定技术成为骨科发展史上的三大里程碑之一,已经广泛应用于肢体延长、骨缺损、骨感染等骨科修复与重建手术中。伊利扎诺夫外固定技术的精髓——骨搬移技术,更应具有重建血管网等神奇的疗效,而被扩展应用于糖尿病和血栓闭塞性脉管炎等血管性病变所至的下肢溃烂和坏死的拯救,以及脑中风、脑外伤等神经损害的治疗中。

鉴于张力-应力法则在血管再生中的独特优势,有学者设计了股骨头坏死的骨内骨搬(推)移技术——沿股骨颈长轴向股骨头坏死病灶钻出隧道,行坏死灶的病灶清除和减压,再取髂骨插入隧道中,每天以固定于股骨近端外侧的微型外固定架推顶髂骨块,使之能够每天对插入隧道中的髂骨实施微小幅度的推顶,间接对股骨头施加压应力,以促进股骨头的修复。据报道,取得了较好的临床疗效。

但该技术仅采用推移方式,并非真正意义上的骨搬移。要实现能重建血液循环的骨搬移,获取足够大体积的自体松质骨为必要的前提条件。但现有技术却难以在唯一可以利用的股骨近端获取完整的可供骨搬移用的松质骨柱,因此,也就无法将真正的骨搬移技术应用于股骨头坏死的治疗中。

本项目通过研发可以在股骨近端切取足够大骨柱的取芯器等一系列专用手术器械,为实现真正意义上的骨搬移技术创造了先决条件,进而为股骨头坏死治疗闯出了一条新路。

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