中国医疗器械行业协会秘书长徐珊在开幕致辞中提到的,出海目前是大势所趋,随着国内企业对更广阔的海外市场的追求,都促使越来越多的中国医疗器械企业积极主动地走上国际化舞台,以实现长足发展。 中国医疗器械行业协会IVD分会秘书长陈军对出海平台作出了简要介绍,2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币,已跃升成为除美国外的全球第二大市场。陈军秘书长强调,协会作为政府的得力助手和服务企业的鼎力帮手,将积极搭建出海交流平台,优化产品出海渠道,期待国内医疗器械产品出口在国际市场上更上一层楼。 医疗器械大数据与合规战略研究中心主任金香丹为大家带来了主题为“欧盟MDR临床评价要点及真实世界数据临床评价案例”的内容分享,深度讲解了MDR要求下临床评价的法规、撰写临床评价报告以及MDR下临床的试验要求等。 北京信然宜城医疗科技有限公司注册部项目经理张明艳和普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司VP孙大光为嘉宾们分享了精准营销该怎么做国内企业海外注册应该怎么做。海外注册前需要做好细致规划和考量,不同国家对医疗器械的注册和准入要求可能存在差异,会对企业的市场进入和产品上市产生直接影响。 中国医疗器械行业协会智慧与移动医疗分会秘书长管燕为嘉宾带来了ESG和医疗器械出海的一些思考。ESG(Environmental, Social and Governance)对于本土医疗器械企业走向全球化发展来说,完善的ESG体系将成为未来可持续发展的长期驱动力。 参考消息事业发展中心总监张继的演讲话题为“创新叙事方式,提升国传效能,助力企业出海”。要通过分析医疗器械企业的国际化战略和实际案例,探索国产医疗器械的创新出海之路,寻求行业升级发展的新方向。 苏州工业园区科技发展有限公司跨境投资部负责人吴琦针对苏州工业园区产业环境和跨境投资业务作出了简要介绍。目前苏州工业园区集聚了高水平国际化科技人才,并支持创新型企业成长。同时,园区为企业提供全生命周期服务,致力于让资源对接更畅通、运营成本再缩减,欢迎医疗器械创新企业来到园区落户。