医械创新资讯
2025年12月30日，我国神经外科创新医疗器械领军企业华科精准（北京）医疗设备股份有限公司完成首次公开发行股票并上市辅导备案，正式启动科创板上市筹备工作，辅导机构为国泰海通证券。此次冲刺资本市场，标志着这家深耕神经外科精准医疗领域十年的企业，将迈入产业化发展与全球化布局的全新阶段。
华科精准成立于2015年，专注于智能创新医疗器械的自主研发、生产和技术服务，核心业务是为脑疾病治疗提供综合技术及产品解决方案。公司三位创始人王岢、刘文博、吴迪分别毕业于北京大学医学部、清华大学生物医学工程学院以及西安交通大学医学部，组建的核心团队兼具工程、临床医学与产业化背景，为技术创新与临床转化奠定了坚实基础。
依托与天坛医院、宣武医院、清华大学等顶级医疗机构和科研院所的深度合作，华科精准构建了强大的研发与转化体系。截至目前，公司已拥有核心国家发明专利260余项，7款产品进入《创新医疗器械特别审查程序》，累计获得11个NMPA三类医疗器械注册证，30多款产品通过FDA等海外认证，形成了涵盖神经外科手术机器人、手术导航、LITT激光消融系统、颅内电极、机器人手术显微镜等的全系列产品线，成为国内神经外科精准医疗领域的标杆企业。
2022年D轮融资期间，华科精准同步完成对北京华科恒生医疗科技有限公司的全资收购，成功将产品线拓展至颅内电极领域。
而收购而来的华科恒生也持续发力，其自主研发的国产首创颅内深部电极于2025年11月获得FDA认证，成为国内首款、全球范围内极少数同时拥有中国NMPA与美国FDA双重认证的同类产品。该电极直径仅0.8mm，具备全球领先的信号采集精度，以微创方式实现癫痫病灶定位与脑功能区测绘，有效打破进口垄断，为药物难治性癫痫诊疗提供了革命性工具。
近几年，华科精准进入创新成果密集收获期，软硬件产品持续迭代升级。
软件领域，2024年公司自主研发的脑外科手术计划软件SinoPlan™获批上市，成为全国首个具有自主知识产权的脑外科手术计划软件，支持立体定向仪、手术机器人、手术导航等多类设备的术前规划，实现一站式多模态手术规划解决方案的突破。
硬件领域，2025年8月7日，新一代7轴机器人手术显微镜ES-100正式获得NMPA批准上市。该产品凭借7轴柔性协作机械臂的多模式智能随动功能、4K-3D超清外视系统的百倍放大无失真效果，以及3D增强荧光造影技术，可高效赋能脑肿瘤、脑血管病、颅底手术等多场景精准操作，推动神经外科及相关专科手术的精准化升级。
2023年6月，公司自主研发生产的全球首款3D结构光注册神外手术机器人获得美国FDA批准上市，该系统是全球第一款由中国企业研发且获FDA批准应用于神经外科的手术机器人，标志着我国神经外科手术机器人可用性及应用水平获得国际权威认可。
华科精准冲刺科创板的背后，是我国神经外科精准医疗领域“高需求、高壁垒、低供给”的结构性稀缺机遇，这一稀缺性核心源于神经外科领域的技术特殊性与优质医疗资源的严重失衡。
作为外科领域技术门槛最高的细分赛道之一，神经外科手术直接作用于人体中枢神经系统，对器械的定位精度、安全性、兼容性要求达到亚毫米级标准，且需融合临床医学、生物力学、计算机科学等多学科技术，形成了极高的行业准入壁垒，导致全球范围内具备自主研发能力的企业寥寥无几，高端器械长期被国际巨头垄断，国产替代缺口巨大。
与此同时，我国人口老龄化加剧推动脑肿瘤、脑出血、癫痫等脑部疾病发病率持续上升，临床对精准、微创的神经外科手术需求日益迫切，但优质神经外科医疗资源集中在少数头部医院，基层医疗机构精准手术能力严重不足，进一步放大了高适配性创新器械的稀缺价值。
从行业数据来看，手术机器人已成为中国高端医疗器械中增长最快、政策扶持力度最强的赛道之一，2024年中国市场规模已超100亿元人民币，保持超过14.8%的年复合增长率，预计2025年将达到188.8亿元，其中神经外科细分领域因技术稀缺性加持，增速远超行业平均水平，成为赛道核心增长引擎。
在这一稀缺性赛道中，华科精准的市场前景尤为广阔，其核心竞争力正在于填补了国产高端神经外科器械的供给空白。相较于依赖进口设备的传统模式，华科精准的产品不仅在技术性能上实现突破，更能精准匹配国内临床需求，且具备成本控制与本地化服务优势
目前公司已构建覆盖手术机器人、激光消融系统、颅内电极等的全系列产品线，服务全国200多家医疗机构，3万余名患者受益，在颅内电极、LITT系统等多个稀缺品类中实现“国产首创”，有效打破进口垄断。
此次上市筹备启动后，公司有望借助资本市场力量进一步扩大研发投入与产能规模，持续填补基层医疗机构的精准器械缺口，破解优质医疗资源下沉难题，引领国产神经外科器械实现从“跟跑”到“并跑”的跨越。
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