市场换血！6类耗材联盟集采将启动

日期:2023-08-25

化学发光之战愈发胶着。

拟带量采购范围公布

8月22日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于开展检验试剂相关产品新增挂网的通知》（以下简称《通知》），其中公布了拟带量采购临床检验项目范围。

根据《通知》，为做好集中带量采购工作，不断完善安徽省医药集中采购平台检验试剂产品数据库，开展临床检验试剂相关产品新增挂网工作。

拟带量采购临床检验项目范围如下：

各相关企业根据拟带量采购临床检验项目范围，对未在省药采平台挂网的产品或不同包装规格产品，按照《关于优化平台服务功能、提升经办服务质效的通知》（药采〔2023〕137号）要求进行新增申报。申报时间为2023年8月22日-8月25日。

根据《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，安徽牵头开展的体外诊断试剂省际联盟采购被列为今年的省际联盟集采重点。

此前有消息称，安徽省医保局已于上个月向相关省、自治区、直辖市发出邀请，共同参与组建体外诊断试剂集中带量采购省际联盟。

从上述拟带量采购范围来看，这次集采基本围绕化学发光、分子诊断展开。

Frost＆Sllivan数据显示，2021年我国体外诊断市场规模为1243亿元，预计2021-2024年将保持16.3%的复合增长率，至2024年市场规模将达到1957亿元。其中，免疫诊断的市场体量最大，又以化学发光占比最高。分子诊断市场增速最快，近6年复合增长率约达29%。

外资巨头抢先降价，这次的集采不一样？

在专机专用的特性之下，化学发光试剂集采曾一度被认为是天方夜谭。如果医疗机构正在使用的品牌设备配套试剂没有中选，则意味着需要引进新的设备。若是市场中的主流品牌未获中选资格，随之而来的设备置换可谓是大工程。

2021年，安徽省率先开展化学发光试剂集采，涉及肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原检测共5大类23小类145个产品。彼时，体外诊断四巨头中的罗氏和贝克曼均选择弃标。

从最终的结果来看，88个试剂谈判成功，中选产品平均降价47.02%。

集采后，安徽化学发光市场大换血。

根据企业披露的消息，2022年，迈瑞在安徽省的化学发光业务实现了超85%的增长，试剂收入增量超1亿元，并成功突破空白三级医院35家。据公司统计，迈瑞该业务的市场占有率已经提升至20%以上。据了解，新产业、迈克生物、安图生物集采后也实现了一定的装机量。

2023年，化学发光试剂集采再次启动，覆盖的地区不再限于一省之内，对市场的影响也更大。对于外资企业而言，这次已经不能保持观望而必须直面挑战了。

值得关注的是，今年的集采尚未开始，已有外资巨头开始降价。

今年4月，罗氏诊断产品（上海）有限公司自主申请，降低部分检验试剂产品在安徽省的挂网限价。

今年7月，青海省药品采购中心发布体外诊断试剂降价通知。根据通知内容，罗氏诊断、贝克曼库尔特申请下调了部分试剂的价格，主要包含22个化学发光试剂项目和校准品。

7月26日，贝克曼库尔特相关负责人对《中国经营报》记者表示，未来3～5年，也许中国市场整个体外诊断行业都将面临来自医保控费、带量采购等各种压力，这也是对企业综合竞争能力的考验。

“对于贝克曼库尔特来说，中国市场的需求量大、变化多。未来，持续加速我们本土化的进程是快速响应中国客户多样化需求的最优解法。”

目前，国内化学发光市场仍以外资巨头为主导，罗氏诊断、雅培、贝克曼库尔特、西门子共占据国内70%以上市场，国内新产业、迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、亚辉龙等企业近年来也取得了快速发展，本土企业也在积极推动海外业务。

新产业最新发布的2023半年报显示，国内累计实现化学发光免疫分析仪器装机已超12100台；在海外市场为151个国家和地区的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器销售超17400台。

迈瑞2022年全年化学发光业务营收增长近30%。

亚辉龙2023上半年自产化学发光业务实现营业收入约4.83亿元，同比增长53.86%，实现化学发光仪器装机超过1290台，国内新增装机超880台。截至2023年6月，化学发光仪累计装机超过7850台（已剔除退役的仪器），流水线累计装机69条。

化学发光后继之战将更加精彩。