4月10日，直觉外科（纳斯达克代码：ISRG）宣布其全腕式SP SureForm 45吻合器获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。SP SureForm 45延续了多孔吻合器的SmartFire技术，通过组织压力实时监测优化缝合效果，降低并发症风险。达芬奇SP的三臂设计（含3D摄像头）与器械的柔性关节，支持在狭窄空间内完成复杂操作，减少外部碰撞。

该吻合器可与这家手术机器人领军企业的达芬奇SP手术系统配合使用，适用于胸外科、结直肠外科及泌尿外科手术。SP SureForm 45搭载SmartFire技术，可在击发前及击发过程中持续监测组织压缩状态，通过实时优化增强缝钉线完整性，并降低不同厚度组织损伤风险。

达芬奇SP系统为外科医生提供机器人辅助技术，支持创新手术入路。医生可操控最多三把腕式器械及一台高清（HD）3D摄像头，实现复杂操作。这些器械（包括SP SureForm 45吻合器）与摄像头通过单一穿刺点进入体内，在体内形成三角定位，避免外部器械碰撞。

达芬奇SP系统已获欧洲、日本、韩国及中国台湾地区批准用于多种手术，并在美国获批用于泌尿科、经口耳鼻喉科、结直肠及胸外科手术。此次获批的SP SureForm 45吻合器适用于上述美国适应症，但暂未涵盖经口耳鼻喉科手术。

直觉外科首席医疗官Myriam Curet博士表示：“单孔机器人手术中使用SP SureForm 45吻合器，可使主刀医生直接从达芬奇控制台操控缝合过程，无需依赖助手操作。这种精准控制有助于节省宝贵的手术时间。”

Intuitive此前已推出适用于多孔机器人系统的SureForm系列吻合器，但单孔手术领域长期依赖强生、美敦力等竞品。此次SP SureForm 45的获批，标志着Intuitive在单孔手术领域形成完整解决方案，进一步巩固其市场主导地位。