2019年11月15日，首款可延缓8至12岁儿童近视的隐形眼镜，已通过FDA的上市前批准（PMA）。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜（soft contact lense）：

近视的本质是眼球屈光状态的变化导致的，眼轴是决定屈光状态的主要因素。当眼轴变长时，外界光线不能聚焦在眼底视网膜上，就会看不清远处的物体。

如果真正发生近视，特别是轴性近视，是没有办法让拉长的眼轴恢复的。因此，近视的预防、延缓就显得格外重要。

据FDA报道，MiSight隐形眼镜旨在通过每日佩戴，纠正近视并且延缓近视的发展。除了像普通眼镜一样纠正视力以外，这款隐形眼镜中的同心圆将一部分光聚焦在视网膜前。这被认为能够削弱造成近视进展的刺激因素。

据了解：Misight的批准是基于一项前瞻性临床试验和真实世界证据。它的安全性和有效性在一项包括135名8~12岁儿童的随机、对照临床试验中得到验证。试验结果表明，在为期3年的试验结束之后，佩戴MiSight隐形眼镜的儿童近视进展小于佩戴传统隐形眼镜的儿童。而且在每年的眼科检查时，佩戴MiSight的儿童眼轴长度变化更小。

FDA使用上市前批准途径（PMA）对MiSight的申请进行批准。这意味着FDA认为PMA申请包含足够的科学证据，去证明医疗器械的安全性和疗效。作为MiSight批准的一部分，CooperVision需要进行上市后研究，进一步评估这一隐形眼镜的安全性和有效性。

青少年视比例高，中国城市突出

近日，世界卫生组织发布了第一份《世界视力报告》。报告指出，目前，全球有26亿人近视，其中3.12亿是19岁以下的青少年儿童。

而全球整体近视患病率最高的是亚太地区高收入国家（53.4%），其次是东亚国家（51.6%），而中国城市的青少年近视发病率高达67%。

儿童时期为视力发展的黄金阶段，戴眼镜的朋友都知道，上学时期往往去年才配的眼镜，今年就发现戴着看不清了，需要更换新的。

CooperVision的可延缓青少年近视的MiSight隐形眼镜获批上市，也给近视的孩子们带来一个好消息。