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Quell 可穿戴止痛设备 [图片由 NeuroMetrix 提供]NeuroMetrix(NSDQ:NURO)2021年7月20日宣布: Quell 可穿戴止痛设备已获得 FDA 突破性认证,用于治疗成人纤维肌痛症状。
突破性认证意味着就 NeuroMetrix 的 Quell 申请与 FDA 进行优先审查和互动沟通。该认证还可以促进获得授权后的医疗保险报销。
NeuroMetrix 首席执行官 Shai N. Gozani 博士在新闻稿中表示:“突破性设备的指定是公司努力使纤维肌痛患者能够使用 Quell 技术的一个重要里程碑。” “我们正在推进监管文件的进程,并有望能够在明年下半年针对这一适应症正式推出 Quell 可穿戴止痛。”