前日,国家药监局国家卫生健康委发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号),并于同日发布了官方解读。现将以下逐条对比和差异提示分享给各位参考。
《医疗器械临床试验质量管理规范》新旧法规逐条对比与差异提示