早在2020年11月，FDA批准了全美第一款新冠病毒快筛检测试剂的紧急使用授权，可以让民众全程在家进行病毒检测。2021年7月，FDA更新新冠检测试剂EUA申请流程，第一次增加了关于非实验室使用的诊断试剂申请指南，包括了家用、办公室、学校、POC场景。2021年10月，FDA去掉了非实验室版本的申请指南，为分子和抗原新冠检测试剂增加了一个专门的家用（home use）试剂的EUA申请指南。

2022 年 1 月，美国政府计划向民众免费发放 5 亿剂人份家用检测试剂，国内多家相关企业如九安医疗等获得大额订单。

受多重因素的影响，欧美、东亚多国近期相继宣布不同程度的疫情放开政策，居民普筛市场将释放持续常态化需求，居家检测试剂市场有望迎来爆发式增长。

从全球范围来看，目前已有 200 多家相关企业的新冠抗原检测试剂盒获批上市销售，其中，国产抗原检测品牌凭借行业领先的检验效果以及生产供应能力迅速占领海外市场，据报道获批数量占据了半数以上。

但我国一直主要执行的是以核酸检测为主要手段的防疫措施，抗原检测以快速方便的优点得到广泛应用，而核酸检测以其超高的灵敏度和特异性保证了每一份检测结果的准确性。如何把核酸检测也做到居家化？是近期市场颇为关心的方向。

2月26日，四川大学华西医院院长李为民表示，在四川省科技厅的支持下，华西医院从国外引进的专家──胡文闯教授所带领的团队，通过多学科交叉合作，现已研发出了一款便携式、快捷的核酸检测试剂仪器，它能够使市民自己在家就可以进行核酸检测，但仍旧需要检测仪器，这对于普通检测人群来讲，做到全流程的居家还是颇有挑战。

那能否将核酸检测也做成像抗原检测一样的层析试纸条产品呢？像Sense、Cue health、Lucira、Mesa、Visby等产品一样，目前国外获批的新冠分子居家自检产品多采用的是恒温扩增技术，分子检测准确度高，是新冠病毒检测“金标准”，以往新冠核酸检测只能在实验室中进行，Cue Health、Detect和Lucira Health三家企业的新冠核酸检测试剂率先实现了新冠全流程居家自检，是居家分子检测的一大技术突破。而此次优思达PortNAT居家自测试剂盒的获批，也成为第一个跻身这个领域的国产品牌。