提速+扩面！集采订立新目标，新版耗材采购法来袭或颠覆国内采购市场

日期:2022-08-01

7月22日，国家卫生健康委员会新闻发布会召开。

会上指出，2018年以来，推进国家组织药品耗材集中采购和使用，降低了虚高药价，已开展的7批集采中选药品平均降价超过50%，两批耗材集采平均降价超过80%，累计节约费用约3000亿元。

01、高值耗材领域集采不断扩围

在高值耗材领域，从冠脉支架、人工关节到骨科脊柱，集采品种正在不断扩围。

集采后，冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，平均降幅93%；人工关节中髋关节平均价格从3.5万元降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元降至5000元左右，平均降幅82%。

此前国家医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上指出，要推进集采提速扩面，高值耗材领域要重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。

7月11日，2022年脊柱国采正式启动，这是继骨科创伤类、关节类耗材集采后，骨科高值耗材迎来的又一领域集采。7月21日，国家组织医用耗材采购平台发布《关于公示国家组织脊柱类耗材集中带量采购企业间关系的通知》，对国家组织脊柱类耗材集中带量采购企业间关系进行公示，包括同一实际控制人、存在控股关系、委托申报，共涉及92家企业。

国家医保局医药管理司副司长李淑春在会上指出，目前冠脉球囊、人工晶体的集采已覆盖所有省份，药物球囊和骨科创伤耗材等等已被大部分省份纳入集采，形成了上下联动、协同推进的常态化招采格局。

在集采的阔斧前行中，更多领域受到了关注，未来集采的品种会愈来愈多，各个领域的生产企业都应提前布局，争取在全品种覆盖到来前更具竞争优势。

02、2022年耗材采购任务省级、联盟采购方向确定

国务院发布的《关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》（以下简称“通知”）中，已确定省级及联盟采购的基本采购方向。

通知中提到开展药品耗材集中带量采购工作：

a.国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购；

b.对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购；

c.提高药品、高值医用耗材网采率，到2022年底，力争每个省覆盖高值医用耗材品种达到5个以上。

现阶段脊柱国采正在有序进行，据了解，2022年拟重点推进的联盟集采包括湖北牵头的中成药联盟采购、四川牵头的口腔种植体联盟采购，该两个联盟预计绝大多数省份都参与。

除此以外，天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份还将牵头对部分药品、耗材品种开展联盟采购，鼓励各省自主参与，目前，各省份带量采购正在进行中：

6月25日，河北省医疗保障局发布《2022年河北省医用耗材集中带量采购文件》，除17类耗材带量竞价外，另外明确超声刀头执行带量联动；

7月18日，广东省药品交易中心发布《关于开展起搏器类医用耗材产品信息维护的通知》，拟采购国家医保代码前5位为C0204的起搏器类医用耗材；

7月19日，安徽省医药集中采购服务中心发布《关于征求<安徽省超声刀医用耗材集中带量采购文件>意见的通知》，拟通过竞价+联动方式开展超声刀头带量采购；

......

03、新版采购法修订或颠覆国内采购市场

按目前的态势来看，国家组织、联盟采购已经形成了常态化格局，集采竞价规制、质量、供应、配送、使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。

但在7月15日，财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），与现行的《采购法》有所不同，创新解决了政府在采购实践过程中存在的问题，给国内采购市场带来冲击。

意见稿中提出支持科技创新，发挥政府采购市场的导向作用，促进产学研用深度融合，推动创新产品研发和应用。未来集采中将更多聚焦新产品，对于以创新为驱动的企业而言将在集采上占据较大的竞争优势。

同时还指出在中国境内生产产品达到规定的附加值比例等条件的，应当在政府采购活动中享受评审优惠。这一举措对外资垄断的市场带来冲击，为更多国产化品牌提供发展机遇，促进本国产业发展，推动市场国产化进程。

大势之下，很多外资早已开始布局“国产化”，如西门子医疗在国内投资建厂，目前拥有上海、深圳、无锡等研发和生产基地，其中上海基地80%的供应链已实现本土化，可见未来国产企业面临的既有机遇也有挑战。

值得注意的是意见稿中指出集中采购目录由国务院确定并公布。现行《采购法》中，规定属于中央预算的政府采购项目，其集中采购目录由国务院确定并公布；属于地方预算的政府采购项目，其集中采购目录由省、自治区、直辖市人民政府或者其授权的机构确定并公布。未来很大可能会取消地方集中采购目录，实现集中采购目录全国统一。

高值耗材集采仍在扩围中，随着省级及地区带量采购与国家集采形成上下联动，未来高值耗材采购的覆盖不仅是品种，更有可能延伸到价格上，值得关注的是，新版政府采购法完成修订后，会对经常与公立医院打交道的医械企业造成一定影响，或将彻底颠覆国内采购市场。

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