随着我国医疗器械唯一标识系统建设工作的不断推进，在第三类医疗器械全面覆盖UDI以后，UDI实施工作很快延伸到第二类医疗器械产品。

2月17日，国家药监局、国家卫健委、国家医保局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）》，正式提出启动第三批UDI实施工作。《公告》指出，按照风险程度和监管需要，确定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械产品纳入第三批UDI实施范围，实施品种共计15个大类103种。

国内全面实施UDI的时代即将到来，相关医疗器械企业如何尽快完成UDI实施？

合规是UDI实施的基础，也是硬性要求。为帮助企业迅速掌握UDI相关规则和具体要求，解决UDI实施过程中的痛点难点问题，提升企业合规实施能力，睿展数据将于3月17日举办“医疗器械唯一标识（UDI）实施规则解析”公益培训。

培训时间：

3月17日 14:00-17:00

培训对象：

适用于医疗器械企业管理者代表和质量、注册、生产、体系、研发等相关人员。

培训内容：

1、UDI企业实施规范流程指南——讲师林磊

UDI实施难点分析

UDI企业内部实施流程

UDI企业内部实施岗位安排和责任人的工作

GS1的编码规则

GS1-DI分配的法规要求

GS1标签及打印模板的要求

UDI标签赋码方法

2、UDI标签质量要求及验证方案——讲师林磊

UDI数据载体及检测依据

载体质量要求及检测方法

UDI标签设计与实施常见问题及案例

有效提高UDI标签质量常用设备和软件

3、UDI一站式服务平台解决方案——讲师曾乾玉

睿展数据一站式服务平台简介

实施UDI的合规必要流程介绍

实施UDI的数据应用流程介绍

睿展数据UDI赋码平台介绍

讲师简介：

林磊

长沙睿展数据科技有限公司产品中心总监

UDI一站式服务平台首席讲师

企业数字化转型IT咨询专家，从事医疗器械行业10余年，具有丰富的UDI法规咨询及UDI实施经验，已组织UDI公益培训20余场，指导企业超2000家。

曾乾钰

长沙睿展数据科技有限公司UDI产品经理

UDI一站式服务平台高级讲师

擅长UDI的实操与应用，具有丰富的实施交付经验，已协助全国数百家企业完成了UDI落地实施。

培训通道：

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