医械创新资讯
从事体外诊断试剂经营的售后服务技术人员,应当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级及以上专业技术职称;
从事植入和介入类医疗器械采购或者销售的人员中应当至少有1人具有医学相关专业(包括基础医学、预防医学、临床医学、医学技术、口腔医学、中医学、护理学、药学等专业)大专及以上学历,并经过医疗器械注册人或者其他专业机构培训;
从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械零售的,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
营业执照;
医疗器械注册人、备案人证明文件及受托医疗器械生产厂家的生产许可证或者备案凭证,或者医疗器械经营企业的经营许可证或者备案凭证;
载明授权销售的品种、地域、期限、销售人员身份证件号码的授权书,以及销售人员身份证件复印件;
随货同行单样式(含企业样章或者出库样章)。
医疗器械注册证或者备案凭证;
医疗器械标签样稿或者图片;
医疗器械唯一标识产品标识(若有)。
供货企业名称;
医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称;
医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号;
医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、数量;
医疗器械运输及贮存条件;
专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称(若有);
收货单位名称、收货地址、联系方式、发货日期等。
文章来源:国家药监局、医药代表