医械创新资讯
3月21日，据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司的冠状动脉介入手术控制系统创新产品注册申请。至此，成为继微创R-ONE后，国内第二家PCI手术机器人。
该产品由控制机柜、液晶显示器、触摸屏、控制盒、导丝与导管执行机构组成，适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。
该产品属于支架递送型机器人，采用隔室控制介入机器人手术系统、基于仿生学的导丝控制技术和柔性导丝阻力检测技术。隔室控制介入机器人手术系统采用主从架构设计，具有低延时、高安全操作特点；基于仿生学的导丝控制技术模拟医生手指导丝运动，具有小体积、高精度控制特点；柔性导丝阻力检测技术实时获取动态变化的受力信号，具有高灵敏、高稳定信息传输特点。该产品可有效提高经皮冠状动脉介入手术的操作精度、稳定性和灵活性，使更多患者受益。
关于唯迈
北京唯迈医疗科技股份有限公司（简称“唯迈医疗”）是中国领先的介入诊疗设备及解决方案提供商，成立于2014年，总部位于北京经济技术开发区，是国家级专精特新“小巨人”企业和高新技术企业。唯迈医疗专注于介入诊疗设备领域，覆盖血管造影系统（DSA）、移动式C形臂X射线机、介入手术机器人及智慧影像处理平台等全流程解决方案。附件
附件：国家药监局已批准的创新医疗器械
