Caldera Medical宣布其收购强生旗下Ethicon的Gynecare TVT系列产品，并将在未来数月内完成产品过渡。
TVT 产品线由 TVT、TVT Exact、TVT-O 和 TVT Abbrevo 组成，为患有压力性尿失禁 (SUI) 的女性提供微创治疗选择。
为确保产品供应的连续性与质量稳定性，Caldera Medical 承诺沿用 Ethicon 原有的生产设施、材料及专业制造团队。
这一策略不仅保障了外科医生与患者的无缝衔接，也延续了 TVT 产品既定的性能标准。此外，Caldera 计划在未来数月内扩展全球客户支持网络，并加大对临床应用的资源投入。
Gynecare TVT系列产品-强生的“败家子”
自2013年起，强生公司旗下的Gynecare TVT系列产品作为盆腔网状植入物，因设计缺陷和并发症问题，长期面临大量诉讼与投诉，赔偿金额累计超10亿美元。Gynecare TVT系列产品的主要争议集中在材料安全性缺陷（如聚丙烯引发炎症）、欺诈性营销（隐瞒并发症风险）以及长期健康损害（如慢性疼痛、器官侵蚀）等方面。其法律纠纷跨度超过十年，涉及全球数万起案件，累计赔偿金额高达数亿元。尽管强生多次否认产品问题，但法院判决均指向其产品设计及信息披露存在重大瑕疵。TVT 系列曾是强生女性健康业务的重要资产，但其近年来因法律争议逐步收缩相关布局。Caldera Medical 的接盘，不仅延续了该产品线的生命周期，更是展现了其建设 “从诊断到治疗” 全周期解决方案的战略野心。最近几年Caldera Medical通过不断收购逐步扩大自己妇科产品线，以此实现为全球妇科患者提供完整且先进解决方案的战略目标。此次收购是继 2023 年 9 月收购 Atlantic Therapeutics 及其用于膀胱漏尿的 Innovo 非侵入性解决方案以及 2024 年 10 月收购 UVision360 及其用于宫腔镜和膀胱镜检查的 Luminelle 产品线之后的又一收购。Caldera Medical 首席执行官Bryon Merade表示： “此次收购标志着我们实现改变女性健康的使命的重大进步。通过将 TVT 产品线纳入我们的产品组合，我们加强了为外科医生及其患者提供安全、有效解决方案的坚定承诺。我们很荣幸能够继承传统并扩大这个受人尊敬的产品系列的覆盖范围，为全球更多女性提供经过验证的治疗方法。”此外，Caldera Medical也对外承诺将在未来几个月内完成这些产品的转型。Ethicon（爱惜康）成立于1949年，是全球医疗巨头强生旗下的核心子品牌之一，专注于外科手术器械和医疗技术的研发与生产。其主要产品包括传统缝合线和生物可吸收缝合线（如Vicryl、Monocryl等），在普通外科、妇科手术等领域广泛应用。Ethicon在多个细分市场占据主导地位。例如，其心脏电生理设备（如CARTO三维标测系统）全球市场份额达40%；缝合线产品长期稳居市场前列。Caldera Medical 是女性健康领域的领先创新者，专门开发、制造和营销用于治疗压力性尿失禁、盆腔器官脱垂以及息肉和子宫肌瘤等妇科疾病的先进医疗设备的。Caldera Medical 专注于微创手术解决方案，致力于改善全球女性的生活质量。Caldera Medical 与其外科医生合作伙伴合作，开展了最大的女性健康人道主义项目，目标是到 2027 年为全球一百万名服务不足的女性提供医疗服务。声明：本文仅作信息传递之目的，仅供参考。本文不对投资及治疗构成任何建议，请谨慎甄别。如涉及作品内容、版权和其它问题，为保障双方权益，请与我们联系，我们将立即处理。如有平台转载本篇文章，须自行对该篇文章负责，医疗器械创新网不对转载引起的二次传播负责。
