国内首例！华西医院用国产设备完成高危冠心病手术

来源：医疗器械创新网 2025年02月14日 17:41

2025年2月13日，四川大学华西医院心脏内科贺勇教授团队成功完成了一例高危复杂冠心病患者的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术。此次手术使用了新一代国产经导管左心室泵血辅助系统，这标志着该国产设备在国内的临床应用取得了重大突破，为高危复杂冠心病患者提供了更多治疗选择。

病情复杂，传统治疗风险高

此次接受手术的患者患有糖尿病、肾病及慢性肾功能不全。2个月前，患者在平路快走或轻体力活动后，出现气促、胸闷、呼吸困难、大汗等症状，近10天症状明显加重，活动时胸闷症状持续时间延长达1小时。1月7日，患者到华西医院贺勇教授处就诊，检查结果显示冠状动脉的前降支近段狭窄最重90%，回旋支远段狭窄最重80%，右冠状动脉近段起闭塞。

经多学科专家讨论评估，患者属于典型的复杂、高危（CHIP）患者，重度心功能不全，随时可能发生心源性猝死。传统治疗方法如机械循环辅助主动脉内球囊泵（IABP）提供的流量较低，增加心脏供血量有限；而静脉-动脉体外膜肺氧合（VA-ECMO）则存在血管损伤、出血、肢体缺血、感染等较高风险。

在与患者及家属充分沟通后，贺勇教授团队决定采用新一代国产经导管左心室泵血辅助系统进行PCI手术。该系统是一种导管前端内置微型轴流泵的设备，可经皮微创植入，具有血管损伤小、下肢血流稳定、血管并发症低等优势。其结构简单，仅由控制器和导管泵两个组件构成，操作便捷、稳定性良好，能够提高有效血流量支持。

1月9日，贺勇教授团队在经导管左心室泵血辅助系统支持下进行手术。2个小时后，成功完成了药物球囊扩张治疗，开通了狭窄冠脉。术后检查结果显示，患者冠脉内支架贴壁良好，未见夹层及造影剂外渗，病变冠状动脉内血流恢复，重新建立冠脉血供。术后4天，患者顺利出院。

国产经导管轴流式左心室泵血辅助装置

本次植入的产品Ventiflow™LP是由苏州心岭迈德医疗科技有限公司自主研发的经导管左心室泵血辅助系统，其导管前端内置微型轴流泵，可经皮微创植入。该系统具有操作便捷、血管损伤小、血流稳定、流量支持充分等优势，能够在高危冠心病患者（CHIP）的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术中提供有效的血流动力学支持，提高心输出量，降低心脏负荷，增加冠脉血流，维持循环稳定。

2023年12月22日，Ventiflow™LP进入国家药监局医疗器械审评中心的创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），这标志着该产品在审批和上市方面获得了政策支持。目前，该系统正在进行临床试验，以评估其在高危PCI手术中提供循环支持的有效性和安全性。