2025 年 3 月，美国 Capstan 医疗科技公司宣布其自主研发的机器人辅助经导管二尖瓣置换系统，在智利圣地亚哥 Clínico 大学 Católica 医院完成全球首例人体临床试验。
这项突破性手术由心血管领域专家 Gonzalo Martinez 博士与 Santiago Garcia 博士联合执刀，为两名二尖瓣反流患者实施了微创瓣膜置换。
术中实时监测显示，患者术后左心室流出道保持完全通畅，各项生命体征平稳，康复进程较传统手术缩短 40% 以上。
该系统通过机械臂的亚毫米级精准操控，结合三维影像导航技术，使医生在远离辐射区的操作台前即可完成复杂手术。对于无法耐受开胸手术的高危患者群体，这种 "隔空操作" 的创新模式提供了更安全的治疗选择。
此次成功不仅验证了该机器人系统在导管稳定性、植入定位精度（误差＜0.3mm）等核心指标上的技术突破，更标志着结构性心脏病治疗正式进入智能化时代。
Capstan 医疗机器人平台突破了传统单一设备的局限，构建了集机械控制、智能算法与创新耗材于一体的完整解决方案。其技术创新主要体现在三个维度：
机器人采用可更换接口设计，支持多种导管器械快速适配，医生通过类游戏手柄式操作台即可实现毫米级精度控制。
机械臂内置力反馈系统，可实时感知血管阻力并动态调整力度，有效降低传统手动操作可能引发的血管损伤风险。
系统结合数字减影血管造影（DSA）与人工智能图像重建技术，生成心脏瓣膜动态 3D 模型，辅助医生精准规划手术路径。
术中可将虚拟瓣膜影像实时叠加于患者实际解剖结构，确保植入位置误差控制在 0.5 毫米以内，显著提升手术成功率。
医生可在无菌区外操作控制台，完全避免 X 射线辐射。
同时，系统支持 5G 远程手术，未来有望通过专家远程指导，解决基层医疗资源不均问题。
成立于 2020 年的 Capstan Medical，凭借颠覆性技术迅速成为资本宠儿。
2024 年 12 月，公司完成 1.1 亿美元 C 轮融资，由全球手术机器人巨头直觉外科（Intuitive Surgical）旗下投资机构 Intuitive Ventures 领投，多家顶级医疗科技基金跟投。这笔资金将用于推进关键临床试验、扩建研发团队，并加速三尖瓣置换技术的开发进程。
▲ 图：摄图网
值得关注的是，Capstan 近期聘请了前直觉外科资深工程师领导研发，进一步强化机器人控制算法与耗材创新。
公司还计划 2026 年启动多中心临床试验，目标 2028 年向 FDA 提交上市申请。其战略路径清晰可见：
- 以二尖瓣置换术为突破口，建立亚毫米级精准操控技术壁垒
这种 "单点突破 - 横向扩展 - 生态构建" 的发展模式，既符合临床需求的迫切性，又为后续产品线延伸预留了技术接口，展现出资本市场与医疗创新的深度协同效应。
全球心脏瓣膜疾病患者超 3.5 亿，其中二尖瓣病变占比超 60%。
传统外科手术仅能覆盖 20% 患者，而经导管技术因操作难度高、依赖医生经验，普及率不足 5%。
Capstan 的突破预示着行业转折点的到来：机器人手术可将 TMVR 手术时间缩短 40%，并发症率降低 30%。预计到 2030 年，全球心脏介入机器人市场规模将突破 300 亿美元，年复合增长率超 25%。
多国医保已将机器人辅助手术纳入报销范围，中国国家医保局在 2024 年明确支持 AI 辅助诊断与治疗收费。
未来，按次收费模式（如达芬奇手术机器人每例 3 万元服务费）或成为主流，进一步刺激市场需求。
机器人平台可兼容多种介入耗材，推动瓣膜、支架等产品的迭代升级。例如，Capstan 的镍钛合金瓣膜采用自膨胀设计，结合机器人精准释放技术，使瓣膜贴合度提升 50%，远期疗效显著优于传统产品。
Capstan 的技术突破确实引发了行业高度关注，但并非个例。目前全球已有多家企业在介入机器人领域布局，技术路径和市场策略各有侧重。
国际企业方面：
- 直觉外科通过战略投资 Capstan 并同步推进自研项目，加速介入领域整体布局；
- 西门子医疗退出冠脉介入市场后，重点转向神经介入机器人研发；
- 美敦力收购 Hansen Medical 后推出 Magellan 系统，主打磁导航导管技术。
- 微创医疗机器人与法国 Robocath 合资成立知脉机器人，其 R-ONE 冠脉介入机器人已实现商业化；
- 唯迈医疗自主研发的 AI 血管介入机器人进入临床阶段；
- 华西医疗机器人研究院联合高校攻关，重点突破多模态导航与柔性机械臂技术。
- 部分企业聚焦磁导航技术，部分深耕力反馈系统，Capstan 则选择 "模块化 + 远程协作" 的综合解决方案。
- 市场定位上呈现明显差异：国际巨头主攻高端医疗市场，国内企业更注重基层医院普及，通过成本优化推动技术下沉。
Capstan 医疗的里程碑不仅是一项技术突破，更是一场医疗范式革命的开端。当机器人成为医生的 “数字分身”，当复杂手术通过屏幕即可完成，医疗公平性与可及性将迎来质的飞跃。未来十年，心脏介入机器人或将像 CT、MRI 一样成为医院标配，而这场变革的核心驱动力，正是人类对生命质量的不懈追求。
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