2025年11月6日，上海证券交易所官网披露，深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）科创板IPO申请正式获受理。这是科创板第五套上市标准重启后，首家以该标准申报并获受理的创新医疗器械企业。

2025年4月，核心医疗完成超1亿美元D轮融资，该轮融资由正心谷资本、君联资本、阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本及知名产业投资方联合领投、德联资本及联新资本跟投，此次融资2025 年中国创新医疗器械领域最大规模的市场化融资。

核心医疗专注于人工心脏产品研发，已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品矩阵。其中，植入式左心室辅助系统Corheart® 6已于2023年6月获国家药监局批准上市，成为全球体积最小、重量最轻的磁悬浮植入式人工心脏。

因多款核心产品仍处于研发投入阶段，截至2025年6月30日，核心医疗累计未分配利润为-3.67亿元，尚未实现盈利。此次IPO采用科创板第五套上市标准，拟募资12.17亿元，资金将投向循环支持前沿产品研发、人工心脏产业化基地建设及营销网络数字化建设三大项目。

科创板第五套上市标准于2025年重启，旨在支持尚未盈利但具备关键核心技术、市场潜力大的创新企业。该标准不设盈利门槛，更强调企业研发投入占比、技术先进性及市场空间。据上交所数据，2019年科创板设立以来，生物医药领域企业占比超30%，已成为硬科技企业上市的重要通道。

科创板第五套标准自重启以来，核心医疗成为首例实践案例，体现了监管层对创新医疗器械“长周期、高投入、高风险”特性的制度适配。此前，北芯生命、微电生理等企业已通过该标准完成上市或提交注册，形成创新医疗企业上市的梯队效应。

据招股说明书披露，核心医疗已获高瓴投资、正心谷投资、联新资本、君联资本、基石资本等多轮知名机构投资。值得注意的是，公司成为继泰诺麦博后第二家按《发行上市审核规则适用指引第8号》认定资深专业机构投资者的科创板申报企业，本次披露的资深专业机构投资者包括珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投资管理有限公司。

据上交所公开信息显示，核心医疗本次IPO保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，审计工作由安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）承担，法律事务则由北京国枫律师事务所提供专业服务。

作为国内人工心脏领域“四小龙”中最后获得国家药监局批准的企业，深圳核心医疗科技股份有限公司凭借其技术突破与商业化能力实现弯道超车，在高端植入医疗器械市场交出亮眼成绩单，成为科创板第五套标准重启后首家获受理的创新医疗器械IPO企业。

核心医疗的核心产品Corheart® 6植入式左心室辅助系统采用轴向全磁悬浮设计与控制技术，泵体重量仅90g，外设重量800g，可提供33小时续航，成为全球体积最小、重量最轻的磁悬浮植入式人工心脏。该产品上市首年即实现市占率全国第一，截至目前累计植入量超700台，在商业化植入量、累计植入量及市占率上均居行业首位，成为我国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏产品。

在介入式领域，CorVad® 4.0/6.0系列已进入注册审批阶段，采用自主设计的微型电机与控制技术，在更小外径下实现更大流量与更稳定性能，降低血液破坏风险，支持更长时间临床使用，与国外同类产品相比具有显著优势。磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor® 2已进入临床阶段，瞄准“全心衰竭”长期治疗需求。

尽管核心医疗是“四小龙”中最后获批的企业，但其商业化表现不俗。Corheart® 6上市首年市占率即跃居第一，累计植入量超700台，实现了商业化植入量、累计植入量及市占率的“三料第一”。这一成绩得益于其技术先进性与可靠性——在攸关生死的人工心脏领域，“技术优势即核心竞争力”的商业逻辑被核心医疗充分验证。

核心医疗是唯一同时布局植介入心室辅助产品的企业，对标全球垄断巨头雅培（HeartMate 3全球植入量超3.5万台）与强生（Impella年销售额14亿美元）。在国际化方面，公司已在奥地利、德国开展Corheart 6临床实验入组，成为国内首家在欧美开展高风险三类有源植入器械临床实验的企业，并在德国汉诺威完成首例一体化双心产品DuoCor人道救助植入。

面对中美地缘政治冲突与关税战影响，核心医疗以欧洲为主的国际化战略展现稳健务实性——欧洲市场支付能力强且市场环境稳定，其“人无我有，人有我优”的产品布局与植介入协同效应，有望推动其成为中国首个走出国门的心衰与循环辅助领域国际龙头。

此次科创板IPO申请受理，体现了监管机构对生物医药领域科技创新企业的支持力度。核心医疗作为医疗科技领域的创新型企业，器械之家将密切关注其上市进程市。根据科创板上市规则，后续企业需经历多轮审核问询、上市委审议等程序，最终完成发行注册。