在政策法规方面,上海医疗器械审批有新说法
人民财讯7月28日电,上海市药品监督管理局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》。其中提出,申请人已完成产品前期研究并已基本定型,且符合下列情形之一的本市第二类医疗器械,可以纳入优先审批程序:一是列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械。二是诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势的医疗器械。三是诊断或者治疗老年人特有和多发疾病的医疗器械,且目前尚无有效诊断或者治疗手段。四是专用于儿童,且具有明显临床优势的医疗器械。五是临床急需的医疗器械。六是其他应当纳入优先审批程序的医疗器械。
企业合规新规方向,卖家需要注意,亚马逊电池商品有新要求
亚马逊发布商家自配送商品电池合规性更新通知,宣布自2025 年 7 月 28 日起,卖家创建或修改含电池及电池供电商品的自配送详情时,必须填写电池安全合规性问卷。
问卷包含“需要电池吗”“包含电池吗”“电池成分是什么(如碱性、锂离子)” 等问题,成分信息可从电池标签或包装获取,若类型未在列表中显示可选择 “其他” 手动输入。
亚马逊强调,若回答不正确,商品列表可能被停用,此举旨在保障买家安全与商品信息准确性。
让我们把目光放到各家企业,医疗器械领域好消息不少
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