近日，呼吸支持技术公司Inspira Technologies股价触及52周新低，该股票目前交易价格为$0.70，年初至今下跌超过24%。
公司于2025年3月10日收到纳斯达克关于未能满足最低投标价格规则的通知，指出公司股票连续30个交易日收盘价低于每股$1.00的要求门槛，面临纳斯达克摘牌风险。
如若摘牌成真，这不仅影响公司的市场声誉，还可能限制其融资能力，进一步加剧运营压力。
Inspira Technologies公司必须在180天期限内维持至少连续10个交易日的收盘价在$1.00或以上才能重新符合规定。目前公司市值仅1700万美元，且InvestingPro财务健康评分为"弱"，面临重大挑战。
Inspira Technologies曾是呼吸支持市场上的“一匹黑马”，在其产品未获批上市前便由于其产品临床上价值突出，在24年2月份就已与分销商签订价值高达约40亿人民币的超级大单。未上市就获得超大订单，也充分说明市场对于此项技术创新的信心，以及其产品上市后对于现有呼吸支持类产品的市场冲击。目前，Inspira Technologies的核心产品包括第一代INSPIRA™ ART100和第二代INSPIRA™ ART500。（图片来源：品牌官网）
作为新一代急性呼吸支持，为了克服与需要插管和昏迷的机械呼吸机相关的风险和医疗并发症，INSPIRA™ ART 旨在在患者清醒时进行治疗。通过监测少量血液在几分钟内将血氧饱和度提高到 95% 或更高，以便快速检测危及生命的医疗状况。（图片来源：品牌官网）
INSPIRA™ ART 作为一种新型自适应血氧技术，根据Inspira Technologies介绍INSPIRA™ ART上市后将彻底改变价值190亿美元的机械呼吸机市场。2024年，INSPIRA™ ART100 系统于美国食品药品监督管理局 (FDA) 成功获批。2025 年 1 月，Inspira 向 Glo-Med Networks Inc. 交付了其经 FDA 批准的 INSPIRA ART100 系统，以分发到美国东海岸的医院。据报道，其中包括纽约一家领先医院的心胸外科部门，该医院在美国心胸外科项目中排名前 15%。本该前途一片大好，如今却股价触底，过去一年跌幅达59.47%，前景堪忧。Inspira Technologies作为创新医械企业，面临的困境并非孤例。许多创新企业在发展过程中都会遇到类似的挑战。究其原因，可以从外部环境和内部运营两方面进行分析。疫情后，全球经济环境发生了巨大变化。医疗设备行业在疫情期间经历了需求激增，但随着疫情逐渐得到控制，相关产业的需求有所下降，但入局者却是前赴后继。这种“狼多肉少”的外部环境对Inspira Technologies等公司的市场表现产生了直接影响。资金运营是否健康是决定公司能否持续发展的关键因素。创新企业往往需要大量资金投入研发和市场推广，如果资金链出现问题，公司将难以维持正常运营。Inspira Technologies是否在资金管理上存在问题，值得深入探讨。营业费用：截至2024 年 12 月 31 日止年度的总营业费用从 2023 年同期的 12,133,000 美元减少至11,267,000美元。
研发投入：截至2024 年 12 月 31 日止年度的研发费用从 2023 年同期的 7,320,000美元减少至 6,323,000美元。
净亏损：2024年归属于普通股股东的净亏损为11,053,000美元，而2023年为11,286,000美元。
现金状况：截至2024 年 12 月 31 日，公司拥有现金、现金等价物和存款为5,779,000 美元，而截至2023 年 12 月 31 日为7,361,000 美元。
金融负债：截至2024 年 12 月 31 日，按公允价值计量的金融负债总计1,575,000 美元，而 2023 年 12 月 31 日为1,470,000 美元。简言之：相较于上一年度，通过缩减营业与研发投入，亏损减少了，但仍然是持续亏损状态，且负债持续增加，现金及资产减少，整体财务状况堪忧。由于股价持续低于1美元而收到摘牌警告、走向解体的医械企业并非史无前例。Avinger Inc是一家专注于血管介入治疗的公司，成立于2007年。通过开发和市场化新血管内置多功能系统，在血管疾病诊断和治疗领域取得了一定成就。于2015年在纳斯达克上市，股票代码为AVGR。Avinger Inc的腔内斑块旋切技术——Pantheris OCT 图像引导下斑块切除术导管在2016年已获得 FDA 批准用于外周动脉疾病（PAD）的治疗，是第一个结合实时 OCT血管内视频成像的斑块切除术导管。其产品“一次性使用外周血管内斑块切除导管”曾在2024年进入NMPA医疗器械审批创新通道。然而根据InvestingPro 的最新数据，Avinger Inc公司近年来一直在快速消耗现金，过去 12 个月的 EBITDA（税息折旧及摊销前利润） 为 -1718 万美元，整体财务健康评分较差，为 1.46 分（满分 10 分）。截至上周一， Avinger 股票开盘价为 0.47 美元。公司市值跌至 157 万美元。根据最近提交给美国证券交易委员会的 8-K 文件，Avinger Inc (NASDAQ:AVGR) 的股东果断投票赞成自愿解散和清算公司。从意气风发昂首向前到解散清算，遗憾落幕，Avinger Inc亲身演绎了创新医疗器械公司商业化的艰辛之路。然而，历史总是惊人的相似。如今Inspira Technologies收到的摘牌警告恰似故人，公司前路如有一团迷雾蔽目，但这迷雾后面是万丈深渊亦或是晴空万里尚不可知。如何能维持好技术创新与商业化的平衡，一直作为难题困扰着创新医械企业，以下几条建议不妨了解一下。由“产品思维”向“用户思维”转变，简言之就是从“你想做什么”转变为“客户想要什么”，加大对“产品性价比”、“操作便捷性”、“售后支持”等用户视角的考量。通过与医疗机构、医生等密切合作，获取第一手信息，使创新成果更贴合实际应用，提高商业化成功的概率。天马行空的创新无论在哪个行业都是风险与机遇并存。但由于医疗器械产品的特殊性，其研发与创新需要大量的资金和时间投入，但机遇难求。出于现实考量，企业创新，尤其是刚起步阶段的小微企业创新，应更着重于资源的合理分配。优先支持市场潜力大、技术可行性高的项目，先保证自己“活下去”再去追求技术价值的“更进一步”。虽然部分企业通过融资“输血”，维持开支，但若公司无法在未来一定时间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，那么公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目，影响在研项目的研发及商业化进度，从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成不利影响。商业化是产品和公司发展的重要目标，而对于商业化概念的引入更需要贯彻始终。具体包括：从产品设计阶段就考虑商业化的各个环节，包括生产工艺、质量控制、法规认证等，确保产品能够顺利推向市场并实现盈利。进展到产品拿证即将上市销售环节时，无论是公司估值亦或是产品未来市场前景都将达到巅峰。组建熟悉医疗器械市场和销售渠道的专业团队，制定有效的营销策略。加强与经销商、合作伙伴的合作，建立稳定的销售网络和售后服务体系，提高客户满意度。了解不同地区、不同层次医疗机构的需求特点，精准推广产品，提高市场占有率。根据市场变化、竞争对手动态以及自身发展情况，及时调整创新方向和商业化策略，以保持创新与商业化的动态平衡。未来Inspira Technologies能否安渡难关，医疗器械创新网将持续关注。声明：本文仅作信息传递之目的，仅供参考。本文不对投资及治疗构成任何建议，请谨慎甄别。如涉及作品内容、版权和其它问题，为保障双方权益，请与我们联系，我们将立即处理。如有平台转载本篇文章，须自行对该篇文章负责，医疗器械创新网不对转载引起的二次传播负责。
