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医械创新资讯
医械创新资讯

7点!医械早播报-8/26

日期:2025-08-26
浏览量:2038


01

政策补贴与集采监管


20 城各获 1 亿公立医院补助

北京西城、河北邯郸、江苏南京等 20 个城市(区),各获 1 亿元医疗服务与保障能力提升补助,用于公立医院改革与高质量发展;资金不得用于基建、三公” 经费等,需接受绩效监控与常态化监督。


吉林强化集采全流程监管

医疗机构报量需院长、书记双签字,中选结果执行 30 天内签三方协议,货款需在验收合格后次月底结清;建立省、市、县三级监测体系,供应不足企业将被信用评级;集采执行情况纳入医保监管与医疗反腐监测,违规机构或移交纪检监察,同时设预付金与评优激励。



02

企业并购与战略布局


泰尔茂 15 亿美元收购 OrganOx

加码高利润率常温机器灌注(NMP)技术,目标 2030 年前切入超 35 亿美元器官保存市场。OrganOx 的 metra® 系统目前已 FDA/CE 批准且与 eGenesis 合作异种移植;NMP 市场年复合增长率 18.1%,泰尔茂将借其知识产权与分销网络拓展肾脏 NMP 及亚太市场。


惠泰医疗布局静脉曲张治疗新赛道

上半年营收 12.14 亿(同比 + 21.26%)、净利润 4.25 亿(同比 + 24.11%),联合关联方斥资 1500 万元投资栗亮医疗,切入静脉闭合胶领域(国内暂无国产产品获批)。同时,与迈瑞医疗在研发(如 PFA/RFA 系统)、渠道(全球入院率提升)、供应链(成本下降)方面协同效应显著。



03

专利纠纷与监管动态


Masimo 起诉美国海关

因美国海关 2025 年 8 月无理由允许含侵权血氧仪功能的 Apple Watch 进口(此前 ITC 认定苹果侵权并发布禁运令),且未通知 Masimo;苹果通过将血氧读数计算转移至 iPhone 规避禁令,Masimo 诉求法院责令海关继续执行原禁令,相关专利 2028 年到期。


FDA拒绝enVVeno Medical的VenoValve上市申请

该产品用于治疗严重深部慢性静脉功能不全,FDA 认为其临床数据不足以证明风险收益状况,且担忧血流动力学测量缺失及相关手术安全问题;企业正审查反馈,拟推进重新提交申请或上诉,并将经验应用于非手术瓣膜研发。


蔡司两款产品获认证

CIRRUS PathFinder(AI 辅助 OCT 扫描工具)获 CE 标志,可自动检测黄斑异常、简化诊疗流程,配套软件提升图像质量与准确性;此前 6 月,CLARUS 700 视网膜成像系统(含荧光素血管造影)获中国 NMPA 批准。


江苏 3 款医械拟入创新注册

江苏阔然的荧光明场多功能数字病理扫描系统、苏州起羽的一次性定压自放引流系统及补偿式可调高负压引流系统,公示期 8 月 20 日 - 9 月 2 日,异议需提交书面材料。



04

企业业绩速递


眼科企业上半年业绩分化增长

华厦眼科营收 21.39 亿(同比 + 4.31%)、净利润 2.82 亿(同比 + 6.20%),屈光项目收入增 13.75%(毛利率 55.21%),并延长信息化系统建设期限;光正眼科营收 4.36 亿(同比 - 9.49%)、净利润 142 万(同比 + 11.38%),新增多家眼科医院与诊所。


华大智造上半年亏损收窄

营收 11.1 亿(同比 - 7.9%),归母净亏 1.04 亿(去年同期亏 2.98 亿),二季度归母净利润扭亏至 2977 万;全读长测序业务实现量产,多组学业务收入 8536 万(同比 + 40.01%)。


Illumina 大中华区 Q2 营收超预期

二季度大中华区收入 6300 万美元(同比 - 16%),仪器销售降 40%,但全年营收预期上调至 1.9-2.1 亿美元;公司正转型多组学 + 临床 + 软件一体化方案,6 月收购 SomaLogic 拓展蛋白组学。



05

医疗基建


中大医院江北新院区拟复工

投资 60 亿元、规划 2500 张床位的国家级医学中心,停工 3 年后官方称正优化建设方案,力争 2-3 年内建成(最快 2027 年落成),建成后将与多家三甲医院形成集群,补齐南京江北新区医疗短板。


以上就是本次资讯播报的全部内容。


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