在2025年10月16日于天津静海举办的第八届中国医疗器械创新创业大赛体外诊断产品类别赛（暨第一届中国・天津“团泊健康杯”创新创业大赛）中，天津质谱生物制剂有限公司凭借扎实的技术积淀与精准的临床需求洞察，交出了一份亮眼答卷——旗下参赛项目斩获创意组优胜奖，成为公共卫生与预防医学诊断领域的焦点企业，彰显了国产体外诊断试剂的创新实力与发展潜力。

图为优胜奖获奖人员合影：王秀秀（左二）

胆道闭锁（Biliary Atresia，BA）是一种发生在婴幼儿期，原因不明的肝内外胆管闭塞性疾病，可导致肝纤维化，肝硬化，最终危及新生儿的生命安全。诊断金标准：胆道造影和胆道探查，该诊断方法是一种有创侵入检测，对新生儿创伤大。早期诊断与术后预后是胆道闭锁诊断难题。

此次备受关注的获奖项目为《婴儿胆汁淤积症早期诊断》（项目编号：MD2025062948555348），由企业代表王秀秀带队参赛。该项目聚焦婴幼儿胆汁淤积症（BA）诊疗痛点，创新性采用同位素内标法，结合基质辅助激光解吸电离 - 飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术，对胆道闭锁核心生物标志物特异性蛋白特征肽段进行精准定量，不仅为婴幼儿胆汁淤积症的早期诊断提供了可靠依据，更能为患者术后预后评估提供关键参考，填补了该领域早期诊断技术的部分空白。

相较于传统诊断方式，该项目具备四大核心优势：其一，灵敏度高达1 ng/mL，即便面对低浓度样本也能实现精准定量，避免漏诊风险；其二，特异性突出，有效规避抗原抗体交叉反应等非特异性结合带来的结果干扰，诊断准确性大幅提升；其三，精密度优异，变异系数（CV）≤ 5%，长期检测一致性强，为临床监测提供稳定数据支撑；其四，操作便捷高效，可快速锁定目标质谱峰，检测后直接输出蛋白含量报告并标注异常质谱峰，简化诊疗流程，助力临床快速决策。

此外，天津质谱生物制剂有限公司持续聚焦青少年健康痛点，近期全力推进青少年I型糖尿病早期检测的研发。该项目以《中国糖尿病防治指南(2024版)》为技术导向，立足青少年I型糖尿病“自身免疫性疾病”的病理本质，核心内容围绕“精准识别、高效分析”两大目标展开，依托其核心质谱技术优势，为破解该疾病“隐匿起病、急重症确诊”的诊疗困境提供了全新解决方案。

天津质谱生物制剂有限公司自成立以来，始终以核心技术突破为导向，专注于临床价值转化，此次优胜奖的斩获，既是行业对企业研发实力的高度认可，也是其坚持创新驱动发展的生动写照。从聚焦婴幼儿罕见病诊断的技术攻关，到推动国产诊断试剂的品质升级，天津质谱生物正以实际行动筑牢健康防线，为公共卫生事业发展注入强劲动力。未来，期待企业持续深耕细分领域，以更多创新成果破解临床诊疗难题，推动国产体外诊断技术迈向更高水平，为全民健康保驾护航。

▲内容来源：天津质谱生物制剂有限公司

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