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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【CMDE】《医疗器械人因设计注册审查指导原则》第二次征求意见

【CMDE】《医疗器械人因设计注册审查指导原则》第二次征求意见

为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求，我中心组织起草了《医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起第二次公开征求意见。

2023-10-12 14:13

定了！医疗器械“最低价中标”退场！

定了！医疗器械“最低价中标”退场！

近日，《十四届全国人大常委会立法规划》公布，包括三类立法项目。其中第二类29项为招标投标法的修订，一并考虑政府采购法的修改。全国人大层面明确了两法合并的立法思路，这是一项...

2023-10-12 13:22

重磅！2023体外诊断试剂25省联盟集采征求意见稿发布！

重磅！2023体外诊断试剂25省联盟集采征求意见稿发布！

10月11日上午，安徽省医药集中采购平台发布了“关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告”，安徽牵头的2...

2023-10-12 12:24

广东省医疗保障局关于《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》公开征求意见的公示

广东省医疗保障局关于《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》公开征求意见的公示

为进一步落实《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》有关规定，支持粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展，我局起草了《广东省医疗保障局关于做好“港澳药...

2023-10-11 15:28

国家药监局器审中心主任孙磊：医疗器械审评制度改革成效凸显助力解决“卡脖子”难题

国家药监局器审中心主任孙磊：医疗器械审评制度改革成效凸显助力解决“卡脖子”难题

按照国家药品监督管理局要求，为进一步完善医疗器械分类管理制度体系、规范医疗器械产品类别判定，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心起草了《医疗器械分类规则（修订草案征求意...

2023-10-11 13:33

《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》几版对比大盘点！

《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》几版对比大盘点！

按照国家药品监督管理局要求，为进一步完善医疗器械分类管理制度体系、规范医疗器械产品类别判定，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心起草了《医疗器械分类规则（修订草案征求意...

2023-10-11 13:19

国家卫健委最新通知: 2023年甲类大型医用设备配置许可申报

国家卫健委最新通知: 2023年甲类大型医用设备配置许可申报

2023年10月7日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》针对重离子质子放射治疗系统，高端放射治疗类设备进行许可...

2023-10-09 12:34

发改委：印发全国医疗服务项目技术规范（2023年版）

发改委：印发全国医疗服务项目技术规范（2023年版）

根据国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》（发改价格〔2016〕1431号）和国家医保局等4部门《关于做好当前医疗服务价格动态调整工作的意见的通...

2023-10-09 11:55

重磅文件！大批耗材正式进医保（附目录）

重磅文件！大批耗材正式进医保（附目录）

近日，上海医保局发布《关于部分医用耗材纳入本市基本医疗保险支付范围的通知沪医保医管发〔2023〕25 号》的文件，自10月日起，将“人工间盘及配件”等60个医用耗材条目新...

2023-10-09 11:33

网售医疗器械新规出台

网售医疗器械新规出台

国家药监局综合司近日发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”）以加强医疗器械网络销售环节质量管理。

2023-10-07 15:31

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