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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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扩大5倍市场：FDA加速批准首个HER2低表达乳腺癌靶向疗法

扩大5倍市场：FDA加速批准首个HER2低表达乳腺癌靶向疗法

近日，阿斯利康/第一三共宣布FDA提前批准其ADC药物Enhertu(fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki，T-DXd，DS-8201)新适应症...

2022-08-11 15:10

eShunt：介入脑积水分流管一年两次获FDA批准IDE研究

eShunt：介入脑积水分流管一年两次获FDA批准IDE研究

CereVasc宣布其产品eShunt第二次获得FDA批准IDE研究，本次研究允许eShunt治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（paSAH）后发生交通性脑积水。在今年2月份eS...

2022-08-11 14:05

麻省理工：天然人工胰腺实现胰岛素自我制造和释放

麻省理工：天然人工胰腺实现胰岛素自我制造和释放

麻省理工的研究团队认为人体内的中性粒细胞（免疫细胞），在有异物植入到人体时候它们就会被激活，从而导致疤痕组织形成。因此只要解决异物表面的中性粒细胞既可以使“天然人工胰腺”...

2022-08-10 10:28

Heartlander Robot：心外科爬行机器人简化手术

Heartlander Robot：心外科爬行机器人简化手术

手术机器人是未来内外科手术发展必然趋势，机器人完全代替或者部分代替医生工作。目前手术机器人在心脏领域发展并不成熟，无论是介入还是开发。介入领域最成熟的手术机器人无疑是西门...

2022-08-09 15:40

便携式单孔机器人将于NASA合作开展太空演示

便携式单孔机器人将于NASA合作开展太空演示

Virtual Incision Corporation宣布其将和NASA达成合作，在2024年将其产品MIRA送入到国际空间站（ISS），并在国际空间站（ISS）开展演...

2022-08-08 15:31

iStent infinite：青光眼引流产品获FDA批准

iStent infinite：青光眼引流产品获FDA批准

Glaukos宣布其产品---iStent infinite获FDA批准上市，iStent infinite可以用于降低药物和手术治疗无效的原发性开角型青光眼患者。 iS...

2022-08-08 14:15

强生可导航电磁刀头获批FDA！

强生可导航电磁刀头获批FDA！

强生医疗科技（纽交所股票代码：JNJ） Acclarent 业务部门宣布适配TruDi® 导航系统的手术刀头获得了 FDA 510(k)批准。Acclarent 总裁 J...

2022-08-08 14:12

3款创新器械获批上市！附NMPA批准的172种创新医疗器械

3款创新器械获批上市！附NMPA批准的172种创新医疗器械

3款创新器械获批上市！ 2022年8月5日，国家药品监督管理局发布公告，批准了拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜...

2022-08-08 13:45

Aortoseal ：具有缝合功能的EVAR覆膜支架

Aortoseal ：具有缝合功能的EVAR覆膜支架

主动脉病理性的扩张，超过正常血管直径的50%，称之为主动脉瘤。主动脉瘤发展到一定阶段，就会出现破裂，一旦破裂就会出现严重的内出血，如果救治不及时患者死亡率极高。仅在美国...

2022-08-08 10:34

Optimum TAV：“天然主动脉瓣”30天临床效果阳性

Optimum TAV：“天然主动脉瓣”30天临床效果阳性

Thubrikar宣布其“天然主动脉瓣”---Optimum TAV完成两例临床研究，这两名患者的30天的临床效果成阳性。两名患者通过经TAVI进行植入。术后两名患者均...

2022-08-05 10:27

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