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(关键词： 法规)
医疗器械创新网
行业资讯
医疗器械管理法，首次列入立法规划
医疗器械监管立法迎来重大进展。首次列入立法规划，分属第二类项目。近日，十四届全国人大常委会立法规划公布，明确今后五年立法工作蓝图。其中，医疗器械管理法首次列入立法规划。
医械法规
政策法规
医疗器械
2023-09-14 14:34
最新！《医疗器械管理法》首次被列入立法规划！
新华社受权发布十四届全国人大常委会立法规划，包括了三类立法项目。其中，第一类项目为“条件比较成熟、任期内拟提请审议的法律草案”共79件，第二类项目为“需要抓紧工作、条件成...
政策法规
医械法规
医械资讯
2023-09-11 15:03
【重要通知】关于举办欧盟MDR法规特训营临床评价专场的通知
2023年5月9-10日在苏州举办欧盟MDR法规特训营临床评价专场，系统讲解临床评价法规要求。
创新创业大赛
通知
通告
2023-04-28 20:53
必读！中国医疗器械法律法规大全
本篇文章将带您了解：如何查询医疗器械相关法律法规？我国医疗卫生法律政策体系？我国医疗器械监管法规体系？常见的、涉及医疗器械的管理办法有哪些？器械企业还涉及哪些法律？
医械法规
医疗器械注册
2023-03-01 10:35
盘点丨2022年医疗器械法规政策汇总
盘点丨2022年医疗器械法规政策汇总
大数据
政策法规
医械法规
2023-01-05 11:00
IVD注册实用信息大全，一键查询法规+产品注册信息！
IVD 注册信息荟享平台专注 IVD 领域，涵盖注册与备案、创新产品审评、注册人制度等 17 个快捷查询入口，覆盖产品注册路径、产品检验、临床评价、质量管理体系等相关法规...
体外诊断
医疗器械注册
医用软件
2022-11-16 17:23
【国药监】国家药监局器械注册司、器械监管司：我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善
。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善，医疗器械监管水平不断提升，增强了人民用械安全的满意度和获得感。
政策法规
医械资讯
医疗器械注册
2022-05-31 18:34
夺冠赢奖金！！ 第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛第二轮报名通知
夺冠赢奖金！！群英荟萃，快来报名！
人工智能
创新大赛
创新器械
体外诊断
光机电
医用耗材
医械企业
医疗器械
法规
前沿技术
2021-05-12 10:40
《医疗器械临床试验质量管理规范》新旧法规逐条对比与差异提示
前日，国家药监局国家卫生健康委发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号），并于同日发布了官方解读。泰格捷通已开展自学，现将以下逐条对比和差异提示分享给各...
医疗器械注册
医械法规
政策法规
2022-04-07 15:54
医疗器械上市后监管法规制度研究工作组成立，将完善医械全生命周期监管
医疗器械上市后监管法规制度研究工作将注重跟踪国际监管法规，紧密结合我国监管实践，坚持以问题为导向。可以预见，未来医疗器械上市后的监管制度将不断完善。
政策法规
医疗器械注册
2021-12-22 12:00
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