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直观医疗(NASDAQ: ISRG)7月10日宣布,其达芬奇手术系统配套的最新型高级能量器械获FDA批准上市。这款名为"血管闭合器弯型"的器械专为多孔腔镜机器人系统设计,是全球手术机器人龙头推出的首款获FDA批准用于淋巴管横断术的全腕式高级双极电外科器械。
该器械集组织闭合、切割、抓持和分离功能于一体,具有增强的多功能性和精准度。其纤薄弯曲的钳口设计能顺应人体自然解剖曲线,尤其在狭窄空间和关键结构周围可提升术野可视性与操控性。器械配备的机械刀片可实现近尖端切割,兼具分离器功能。
FDA批准该器械用于组织抓持与钝性分离,同时批准其应用于直径7mm以内的血管(动静脉)、淋巴管及钳口适配组织束的双极电凝与机械横断。但明确不适用于输卵管绝育术及相关电凝操作。
达芬奇平台及产品运营高级副总裁伊曼·杰迪表示:"弯曲钳口设计融合了经典款血管闭合器的可靠性能,帮助外科医生在各类手术中更高效精准地处理狭窄解剖空间。"这是直观医疗近期取得的又一进展——其第五代达芬奇机器人去年获FDA批准后,上周再获CE认证,今年已在美启动商业化。五月间,达芬奇单孔(SP)系统还新增了FDA批准的适应症。