集采+价格治理，止血材料类耗材价格进一步降低。

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6月6日起，止血材料挂网价格治理启动

6月6日，广东省药品交易中心发布《关于开展止血材料类医用耗材挂网价格专项治理工作的通知》（以下简称《通知》），进一步规范止血材料类医用耗材挂网采购行为，降低虚高价格，减轻患者负担。

本次专项治理的耗材为已在广东省内各平台（涵盖省平台、广州平台、深圳平台）挂网的止血材料类医用耗材，治理时间为2025年6月6日起至2025年6月20日，具体范围名单如下：

属于治理范围的止血材料类医用耗材，挂网价格不得高于全国省级现执行最低挂网（中标）价格（包含正在执行和已产生结果待执行的采购、中标、挂网价等，经集中带量采购、各种专项谈判等产生的中选/中标价格除外）；鼓励申报企业参照其他省级带量采购中选价格自主申报价格。

各申报企业需对照全国挂网最低价格标准，对本企业在广东省挂网销售的止血材料类医用耗材价格进行全面自查。存在广东省挂网价格高于全国最低挂网价格情况的，须按照通知要求进行挂网价格申报调整。

止血材料是医学急救过程中无可替代的必用品，据统计，我国每年有超过七千万人次出血导致的急诊，随着医院手术量逐年增加，以及应急救援部门的需求，止血材料的需求量也大幅增长，全球市场规模约达到1000亿元以上，国内市场规模约300亿左右。

止血材料已经是集采的常客。2023年，内蒙古组织止血材料省级联盟耗材集采，共有41家企业的60个注册证中选，包括北京、黑龙江、吉林、辽宁等在内的15个省份的2323家医疗机构积极参与，是当时内蒙古组织省际联盟医用耗材带量采购规模最大的一次。

中选结果涵盖医疗机构临床常用的主流产品，平均降幅72%，最大降幅97.6%。集采前每立方厘米胶原海绵售价在570元左右，集采后降到13元左右，降价幅度在97%左右；医用胶也从集采前每毫升1800元左右，集采后降到145元，降幅在92%。

2024年，京津冀“3+N”联盟耗材集采的28种耗材中就包括止血材料，河北、三明联盟、安徽、广西、贵州、江西、辽宁、青海、云南、西藏、新疆、新疆生产建设兵团等地部分或全部参加了集采。

此次挂网价格治理并不包括带量采购价格，但在双重效应加全国价格联动下，止血材料耗材整体价格水平将继续走低。

02

耗材价格治理席卷全国

销售额较高、异常涨价品种被重点监控

近期，全国多地发布耗材挂网价格治理方面的通知，启动价格监管机制，对耗材的挂网管理探索进一步深入细化。

近日，广东医保局发布《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见（征求意见稿）》，提出将年销售额较高、销售额异常增长或连续涨价的药品和医用耗材纳入价格风险品种范围。

医保部门和采购平台通过提醒、约谈、函询等方式，指导和督促企业主动规范价格行为，针对价格风险的不同程度相应采取红黄标识、暂停挂网、撤网等处置措施，并与招采信用评价制度衔接。

此外，定期联动药品、医用耗材省外已挂网低价，以及按照挂网规则合理确定带量采购中选产品间的价差，管理非中选产品价格；推动挂网产品符合差比价关系等。

6月3日，海南公共资源交易服务中心发布《海南省医用耗材阳光采购操作细则（试行）》，明确普通产品未在海南省挂网的，申报企业按全国其他省级医药采购平台现执行挂网价格中的最低价申报，提交至少一个省的挂网价平台截图作为最低价佐证材料，并提交申报价格为全国其他省级医药采购平台最低价的承诺函（盖公章）。集采非中选品种如相关集采项目执行文件有价格要求的，挂网价格按文件执行。

已挂网产品注册证过期超过6个月的，该注册证下所有产品暂停挂网；对于连续2年无配送记录的产品，省采购平台自动将该产品放入“不活跃区”，挂网价格仍视为有效。集采中选产品不允许主动撤网（不可抗力因素除外）。产品撤网1年内，同注册证产品申请挂网不予受理。已撤网产品同注册证（含注册证到期后更换新证）产品申报阳光挂网的，申报价格应不高于同注册证同品种已撤网产品撤网前价格的1.5倍。

湖南省也在近期公开征求《关于规范医用耗材阳光挂网采购工作的通知》意见，联动挂网目录的要求一定程度提高了挂网门槛。湖南省要求，未在湖南省挂网的耗材满足3个其他省级采购平台挂网，按不高于省级最低参考价申请挂网；首次在省级平台挂网的耗材，需要在湖南省内 5 家二级及以上公立医疗机构在招采管理系统有备案采购记录。

湖南还将建立挂网价格预警干预机制。设置采购价预警阈值，预警阈值为挂网价×50%，当低于预警阈值的耗材产品交易价产生后，低于预警阈值的采购数量占该产品总采购数量比值一个月内高于10%，则列为重点监控品类，督促企业下调产品挂网价至实际有效交易价均值或挂网价的 80%（二者低值）以内，企业拒绝调整且申诉不成功的暂停挂网。

但值得注意的是，多地耗材挂网机制秉承“宽严相济”，价格治理严格的同时，对于创新耗材、首发产品给予了更多窗口期。如海南省提出海南省《创新药械产品目录清单》中的医用耗材可走绿色通道，在企业提交材料审核通过后在5个工作日内完成挂网；省级以上药监部门批准的创新器械则无须提供外省挂网价格就可以在承诺全国最低价的基础上直接申报。海南省最新发布的医用耗材阳光采购操作细则（试行）要求，创新器械申报价格不得高于全国各省级最低挂网价。

首发产品方面，海南要求对于未在全国其他省级医药采购平台挂网，首次在海南省提出挂网需求的产品，应提交产品的价格构成、创新性和经济性说明，进口产品提交主要国家、周边国家和地区的价格，经组织专家论证通过后挂网。

同时，国家层面还提高了失信企业重新挂网的门槛。6月5日国家医保局发布的《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》中明确，对“特别严重失信”生产企业，中止其全部产品在评价省份的挂网、投标资格，同时中止其涉案产品在所有省份的挂网、投标资格。

涉案产品申请调整信用评价或重新申报挂网时，需按不低于20%比例剔除价格虚高空间，对不能退回不合理收益的，在原有降幅比例上进一步追加10%。对于同厂家同通用名同剂型产品，在涉案产品确定合理价格空间后，需同步按差比价规则进行调整。

在集采与价格治理的双重作用下，医用耗材市场将加速重塑。创新升级和成本优化成为提升竞争力的核心要素，加之信用评价、动态预警等机制的完善，耗材价格治理体系将更加成熟。