2025年12月23日,深圳汉诺医疗科技股份有限公司科创板上市申请获得受理。
这家专注于体外生命支持领域的企业,在2023年推出了国内首套获批上市的国产ECMO(体外膜肺氧合)系统,一举打破了该领域长期被欧美企业垄断的局面。
破局:
中国首套ECMO登陆资本市场
汉诺医疗申请科创板上市的消息在医疗器械行业迅速传开。根据招股书,公司计划发行不超过2575.15万股,募集资金10.62亿元,投入研发中心、生产基地和营销网络建设。
其核心产品Lifemotion®体外膜肺氧合系统已于2023年获批上市,成为国内首家成功研制并获批的ECMO国产企业。在此之前,全球仅有美、德、意等少数国家具备ECMO产品产业化能力。
攻坚:
“人工心肺”背后的技术壁垒
ECMO系统被称为“人工肺+心脏”,是治疗危重型肺炎患者的“终极武器”。此前,这项技术长期被国外企业垄断,国内ECMO设备长期依赖进口。
汉诺医疗经过多年自主研发,突破了多项关键技术,系统掌握了7项底层核心技术。公司组建了涵盖体外循环、生物医学工程、临床医学等领域的跨学科研发团队。
特别值得注意的是,2025年初,汉诺医疗的ECMO系统获得欧盟CE MDR认证,成为首套进入国际市场的国产ECMO系统。
落地:
超140家医院的选择
尽管成立仅数年,汉诺医疗的市场表现已初具规模。截至2025年6月30日,公司核心产品Lifemotion®ECMO系统已覆盖全国超140家医院。
其中包括首都医科大学附属北京安贞医院、中国人民解放军总医院(301医院)及四川大学华西医院等顶尖三甲医院。产品已成功进入香港玛丽医院,并开始向欧洲、南美洲和非洲交付订单。
造血:
营收增长与亏损收窄的双重信号
招股书显示,2022年至2024年,汉诺医疗营业收入分别为0元、2983.11万元和4930.88万元。2025年上半年营收达到3734.53万元。
尽管公司仍处于亏损状态,但亏损金额从2023年的3.41亿元大幅收窄至2025年上半年的8227.32万元。这表明公司的商业模式正在逐渐走向成熟。
蓝海:
一个百亿市场的加速崛起
ECMO行业正处在高速增长期。据弗若斯特沙利文预测,中国ECMO市场规模将从2024年的9.6亿元增长至2030年的37.1亿元,年复合增长率高达25.2%。
到2035年,中国ECMO市场规模有望突破百亿元,全球规模预计达58.0亿美元。然而长期以来,全球ECMO市场主要被迈柯唯、美敦力、索林三大品牌垄断。
中国医师协会体外生命支持专业委员会的数据显示,2021年全国ECMO救治总例数为10656例,较2020年的6937例增加了53.6%。
东风:
政策如何为创新医疗器械护航
2025年7月,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措,为包括ECMO在内的高端医疗器械创新提供了政策支持。
这些举措包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系等,为国产高端医疗器械企业提供了更加有利的创新环境。
灵魂:
三位医学背景创始人的协同之路
汉诺医疗的创始团队具有鲜明的专业背景。公司共同实际控制人为LIU YANG(刘洋)、李鸣涛和LI YIJIANG(李轶江)三人。
刘洋毕业于德国汉诺威医学院医院管理与公共卫生政策专业,曾任德国汉诺医疗管理集团总经理。而李轶江则拥有医学博士(MD)学位,曾是德国汉诺威医学院心脏外科主治医生。
2024年,三人薪酬分别为140万元、142.47万元和141.27万元。
延伸:
从ECMO到全生命周期支持的产品矩阵
基于自主构建的三大核心技术平台,汉诺医疗正围绕体外生命支持(ECLS)这一平台型关键技术,打造一个覆盖全流量范围、适配多场景需求的产品矩阵。
目前,其已获批及在研的管线清晰地分为四大解决方案:核心的体外膜肺氧合系统(ECMO)、用于急救场景的体外心肺复苏系统(ECPR)、提供心肺辅助的体外心肺辅助系统(CPS),以及适用于更低流量支持的低流量体外循环支持系统(Low-Flow)。
这一布局使其产品能够从终极生命支持,延伸至危重症支持、复杂手术、器官移植等更广泛的临床场景,展现了公司广阔的未来市场前景与商业潜力。
现实:
高昂成本与资源稀缺的行业困境
虽然汉诺医疗取得了技术突破,但ECMO行业仍面临诸多挑战。一方面,ECMO治疗费用较高,使用过程中的耗材主要依赖进口,开机成本约7万元。
另一方面,国内ECMO资源仍然稀缺。截至2021年底,国内开展体外生命支持技术的医院总数为592家,但约14%的医院不能持续开展此项技术。
格局:
金字塔尖的国产医疗器械玩家
在中国创新医疗器械行业竞争中,行业呈现“金字塔”结构,头部企业主导高端市场。第一梯队主要包括联影医疗、微创医疗、华大基因和迈瑞医疗。
2025年中国医疗器械企业发展潜力排名显示,迈瑞医疗位列第一,其生命信息支持、体外诊断、医学影像三大领域全覆盖。联影医疗作为高端医学影像设备龙头也在加速海外市场拓展。
截至招股说明书签署日,汉诺医疗已向欧洲、南美洲、非洲交付订单。在国内市场,除了覆盖超过140家医院外,其产品还成功进入首都医科大学附属北京安贞医院、中国人民解放军总医院等顶尖三甲医院。
汉诺医疗的科创板冲刺,不仅是国产ECMO 技术突破的资本注脚,更标志着中国高端医疗器械在全球市场的突围。在政策东风与蓝海市场的双重驱动下,其以技术为矛、以市场为盾的布局,或将改写全球体外生命支持领域的竞争格局。
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