导读
2020年初，新冠肺炎爆发，始料未及！国家局到各省地方局旋即采取一系列”应急审批“政策，帮促企业对各类抗冠抗疫医疗物资的复工复产以及跨界生产。。。这里面最多的便是”口罩“。
随着国内新冠肺炎疫情的控制，为保障应急审批医疗器械产品质量安全，4月始，国家局以及各省地方局开始展开”疫后大考“：对防疫物资产品质量和市场秩序展开专项整治行动！这里面的重点还是”口罩“。
其目的是，一方面辅导、帮助”临企“步入正轨，确保合规合法。助力企业高质量发展，为抗冠抗疫防控医疗器械的安全提供有力支撑；一方面加强加大对市场秩序的整治，严厉打击假冒伪劣、哄抬物价、以次充好、无证经营、虚假认证、网络违法等违法犯罪行为。。。
多家企业这次主动召回其”口罩“等的问题，主要集中在：口罩耳带的拉力、尺寸、通气阻力以及无菌等不符合要求。
口罩新标准GB 2626-2019即将替代GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。该标准将对口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求。
从政策到标准，国内”口罩“企业不论是”临企“还是”老企“，接下来必将迎来一次”二八定律“式洗牌！
