便携式脑MRI,有重大临床进展
来源: 医械一线 2023年08月16日 17:00
日前,全球便携式MRI巨头Hyperfine宣布称,公司已完成对HOPE PMR研究的招募。这是一项多中心观察性研究,旨在评估将Swoop系统整合到儿童脑积水常规护理环境中的可行性。

Hyperfine Swoop系统

资料显示,Hyperfine公司开发的“Swoop系统”是世界上第一个获得FDA认可的便携式磁共振(MR)脑成像系统。由于成本较低,它主要面向急救医疗设施,因为这些设施通常缺乏标准的MR扫描设备。该设备底部安有多个滚轮,医护人员可以将其推至患者的床边进行扫描,从而提高工作效率,减少移动患者的风险。

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36万的便携式脑部MRI设备

脑积水是一种常见但病因复杂的颅脑疾病,以脑脊液在脑室系统或蛛网膜下腔内聚积并不断增多为特征,会导致脑室进行性扩张或蛛网膜下腔扩张,从而引发一系列脑神经功能症状。如果不及时治疗,脑室系统可能持续扩大,造成脑组织萎缩变性,甚至造成死亡。

患有脑积水的儿童通常每年至少接受两次脑部扫描,以便定期监测脑室内的压力状况以及分流功能问题,对于指导治疗和判断预后也有重要意义。然而,目前的脑部CT检查需要使用放射线,会对儿童身体造成一定的辐射风险和潜在的伤害。

为了探索更安全、更易获取的脑积水患者解决方案,Hyperfine公司希望将Swoop系统整合到常规住院、门诊和儿科急诊护理环境中,该系统是一种零电离辐射的脑成像解决方案。HOPE PMR 研究正在评估这一计划的可行性,该研究以儿童脑积水作为指标病状,以评估Swoop系统图像是否可以准确检测分流功能障碍并评估脑室大小。

公司首席医疗官兼首席战略官Khan Siddiqui博士认为,Swoop系统有望显著改善儿科脑积水的管理方式。他表示:“从这项研究中获得的见解能够为Swoop系统在儿科医疗环境和患者护理中的可行性提供信息。”

Swoop系统

据了解,Swoop系统除了零电离辐射的优势以外,还有便携、成本低等特点。它是一种安装在滚轮上的便携式系统,配备了永磁体和低功率无线电波,可以直接推到无法使用传统MRI扫描仪的患者床边。

价格上,Swoop的设备单价仅约50000美元(约合人民币36万),比大型固定式MRI的年度服务合同费用还低。此外,Swoop单次检查成本相较于传统MRI设备降低了20倍,功耗降低了35倍。

该系统于2020年首次获得FDA的批准在美国上市,随后接连在加拿大、澳大利亚、英国、新西兰等地区获批。今年2月,Swoop系统再次获得欧盟的CE认证,成功登陆欧洲经济区。


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关于Hyperfine
Hyperfine是一家医疗科技公司,总部位于美国康涅狄格州,专注于开发便携式磁共振成像(MRI)技术。该公司成立于2014年,其目标是通过创新的技术解决方案来改善医疗成像的可访问性和效率,为患者提供更快速、准确的诊断和治疗选择。
Swoop系统是公司开发的第一个产品,也是全球第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的便携式MRI脑成像系统。除了Swoop,公司还在不断进行研发,致力于推出更多创新的医疗成像产品,为临床医生和患者提供更先进、便捷的医疗保健解决方案。
现阶段该公司正在与世界各地的临床研究人员和专家合作,开展各种研究和试验,以验证其产品的效用,并持续改进其技术,以满足不断变化的医疗需求。

那么最终Swoop能否顺利通过试验应用于儿童脑扫描,为脑积水治疗带来新希望?医械一线将持续关注。

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