最新!国内又现一级召回
来源: 医疗器械创新网 2025年01月17日 14:41

以下为正文:


国家药监局最新发布,全文如下:

北京微仙医疗科技有限公司报告,由于PTFE(聚四氟乙烯)材料包裹支架环,阻碍支架被推出导引管(包装内导引鞘管)的原因,生产商美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对其生产的颅内支架系统LVIS Intraluminal Support Device(国械注进20213130513)主动召回。召回级别为一级召回。


维曼(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于设备可能会将高频空气流动识别为“假性呼吸”进而影响etCO2测量准确度的原因,生产商维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对其生产的呼吸机 Ventilator(国械注进20153081989)主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国。






▲文章来源:NMPA
▲文章整理:医疗器械质量与检测
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