2025年1月21日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第1号）》（以下简称“《公示》”）。

《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。分别为：       

       1.产品名称：脱细胞结膜基质

　　　申 请 人：拜欧迪赛尔（成都）生物科技有限公司

　　2.产品名称：外科生物补片

　　　申 请 人：卓阮医疗科技（苏州）有限公司

　　3.产品名称：青光眼引流器 

　　　申 请 人：苏州朗目医疗科技有限公司

　　4.产品名称：金属增材制造椎间融合器

　　　申 请 人：北京爱康宜诚医疗器材有限公司

　　5.产品名称：自膨式可载粒子门静脉支架 

　　　申 请 人：南京融晟医疗科技有限公司

　　6.产品名称：连续无针给药系统

　　　申 请 人：江苏乐聚医药科技有限公司

　　7.产品名称：颅内取栓支架 

　　　申 请 人：纽瓦斯克医疗科技有限公司

　　8.产品名称：分支型术中支架系统

　　　申 请 人：江苏百优达生命科技有限公司

　　9.产品名称：可降解卵圆孔未闭封堵器 

　　　申 请 人：无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司