2024年，耗材集采提质扩围再加速，多款高值耗材实现大降价；同时，体外诊断试剂集采覆盖范围再扩大，IVD行业格局全面改写中……

据药智医械统计，2024年开展了约10个大规模耗材集采项目，涉及人工耳蜗、外周介入、IVD试剂等多类耗材，且多个品种此前未曾经历过集采降价。

资料来源：药智医械数据、各地方医保局、药械采购中心

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高值耗材

集采加速

2024年，高值耗材领域集采风暴未止，多款耗材实现大降价。

其中，介入领域耗材集采成果尤为显著。第五批高值耗材国采中，外周血管支架类医用耗材实现大降价，该品类涵盖下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架共3个分类，中选产品来自柯惠、波科、先健医疗等18家企业，最低中标价达到2280元，降幅超过50%。据了解，本次国采外周血管支架耗材的需求量共25.8万个。

2024年，甘肃省也牵头开展了外周血管介入类微导管、微导丝集采工作，全国共有24个省（市、自治区、兵团）参与，产品平均降幅高达62.21%。据报道，按首年约定采购量和联盟省份平台最低挂网价计算，联盟省份可节约资金10.02亿元。

除大型联盟集采外，2024年还有多个省市地区完成了地方单独采购，包括安徽对颅内支架、取栓支架、血流导向密网支架类耗材的集采，福建的第五批医用耗材集采也纳入了CVC中心静脉导管（经中心静脉路入）、PICC 中心静脉导管（经外周静脉路入）等多款介入类耗材……

纵观2024全年，介入领域集采重点聚焦于神经、外周介入两大赛道。据了解，神经介入、外周介入耗材的技术壁垒较高，国产化率相较于其他耗材较低，尤其在中高端领域，外资企业占据着优势地位。近年来，随着集采全面提质扩围，国产产品正凭借价格优势扩大市场占有率；同时，外资企业的集采积极性也显著提高。双方角逐下，新的市场格局正在形成。

从第五批高值耗材国采的人工耳蜗组中，也可看出外资企业对集采的适应程度已大大提高。本次集采中，奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳3家外资企业的人工耳蜗产品均中选，其中美迪乐的产品竞价比价相较最高有效申报价低38%……

整体来看，高值耗材中大多数品类在国内渗透率较低，外资企业的市场份额占比较大，市场增长空间不小。高值耗材通过集采降价后，患者更能负担产品的价格，耗材的市场渗透率有望提高，无论对国产企业还是外资企业而言，均有望获得增量。

02

服务集采、按病种采购…

集采形式的创新

2024年，IVD行业再迎挑战，两大全国联采项目撬动千亿市场。

其中，安徽省牵头开展的发光试剂集采，涉及肿瘤标志物十六项、甲状腺功能九项等25类IVD试剂，共28省参与，总需求量高达5.5亿人份。江西省对糖代谢、离子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺类、肾功能共6大类生化检测试剂的集采，覆盖到全国共27个省份，涉及毫升总需求量1.6亿毫升，测试数量约4亿测试。据报道，按照两大集采项目的降价结果计算，IVD试剂的市场规模被砍掉了百亿元。

集采在颠覆IVD市场的同时，也为其带来了新的机遇，例如集采形式的创新。

据了解，由于IVD试剂与IVD设备具有一定的关联性，部分试剂甚至具有“专机专用”的特性，因此部分集采项目曾遭遇“落地难”的问题。2024年，江苏省的“无创产前基因检测服务带量采购”为解决该问题提供了一个范例。

本次集采中，江苏省将以往的“产品集采”转变为“服务集采”，以基因检测服务为集采对象，开展检测的医疗机构和第三方医学检验机构作为参与主体，自主确定检测设备和试剂降低检测环节成本，成功通过竞争降低检测服务价格。换言之，不具备对应测序仪的医疗机构无法参与集采，最终避免了集采结果无法落地的问题。

除IVD试剂外，其他普通耗材也正探索新的集采形式。其中，三明联盟作为医改的先锋探索者，在2024年对药耗集采做了新的尝试。

2024年2月，三明市政府与上海交通大学医学院附属瑞金医院宣布合作“六病共管”，旨在对肿瘤、心脑血管、呼吸、代谢、生殖医学以及老年医学这六类高发病率疾病进行统筹管理，六大病种围绕预防、筛查、诊断、治疗、管理、康复全生命周期管理进行设置。11月，三明联盟发布了《三明采购联盟关于开展“六病共管”耗材项目申报企业关联医疗机构历史采购信息工作的通知》，并于同月开启了新一轮药品和耗材集采工作，针对肿瘤和呼吸等病种的产品……

未来，随着DRG、DIP等政策全面落地，“按病种集采”的打包式采购或将在全国铺开。“按病种”集采有望帮助患者找到最高性价比的诊疗方案和用药方案，进一步提高集采效率与落地效果，我国耗材市场也有望在此过程中变得更加纯粹高效。

03

结语

2024年，医用耗材集采取得了显著效果，不仅在耗材品种上实现了进一步扩围，更做出了集采形式的创新；此外，集采的降价幅度趋于温和，械企更加适应集采节奏，产品的临床价值也逐渐成为集采重点聚焦的因素。