强生、李嘉诚支持,创新械企拟IPO
来源: 医疗器械创新网 2025年02月05日 17:41

近日,据港媒消息,由强生旗下创投公司财政支持的医疗器材公司 HistoSonics 考虑最快今年在美国进行首次公开募股(IPO)。消息人士透露,HistoSonics 已与投资银行展开讨论,评估潜在股票出售,计划筹集数亿美元,上市时寻求数十亿美元估值。

据悉,HistoSonics 是一家由强生支持的医疗设备公司,其核心技术组织碎化术(Histotripsy)是一种利用高强度超声波精确破坏癌细胞,却不损害周围健康组织的崭新无创技术。

值得一提的是,此前香港首富李嘉诚先生引进亚洲首台肝癌治疗仪。李嘉诚基金会捐献4680万港元购买两套Histotripsy,分别捐赠香港两间医学院,并资助支持医生到美国受训。李嘉诚称赞该技术 “不可思议”。


01

强生投资
创新技术已获FDA批准


据了解,强生对 HistoSonics 的投资由来已久,旗下的风投基金 JJDC 凭借在生命科学领域丰富的投资经验,很早就关注到了 HistoSonics 在无创医疗技术领域的潜力。尽管目前公开资料中,关于强生对 HistoSonics 具体投资金额、占股比例等细节尚未完全披露,但强生的资金注入为 HistoSonics 的技术研发与产品迭代提供了关键支持。


在研发的关键阶段,强生的投资助力 HistoSonics 得以持续投入资源,攻克组织碎化术(Histotripsy)研发过程中的技术难题,进而顺利推出 Edison 系统。



资料显示,HistoSonics 成立于2009 年,一直致力于开发无创医疗技术。其核心技术组织碎化术(Histotripsy)是一种利用高强度超声波精确破坏癌细胞,却不损害周围健康组织的崭新无创技术。该技术通过超声波瞄准癌细胞,在肿瘤内形成微气泡,气泡迅速膨胀和收缩产生冲击波,破坏并液化目标肿瘤细胞。

基于组织碎化术,HistoSonics 推出的 Edison 系统更是具备诸多独特优势。它完全摒弃了传统的侵入性操作,无需开刀手术,大大减少了患者的痛苦和恢复时间。一次治疗就能同时处理多个肿瘤,极大提高了治疗效率。并且该系统无需使用辐射,避免了辐射相关的毒副作用。


在治疗过程中,医生还能借助机载诊断超声成像,实时规划和观察治疗情况,可实时查看 “气泡云” 以及组织对治疗的反应,确保治疗的准确性和有效性。不仅如此,组织碎化术还具有免疫刺激作用,在清除肿瘤细胞的过程中,能让人体免疫系统学会识别癌细胞为威胁,进而激活对癌症的自然免疫反应,有望从局部疗法转变为全身肿瘤治疗的方法,为癌症治疗带来新的可能。



2023 年 10 月,Edison 系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗肝脏肿瘤,目前医生已运用该技术治疗原发性及转移性肝脏肿瘤。


02

创新医械产品Histotripsy
肝癌治愈率达95%   


资料显示,Histotripsy是一种创新的无创治疗技术,通过外部换能器将超声波能量精确聚焦到身体内部特定点。这种独特的方法发起了所谓的“空化现象”,即利用微小气泡的形成及坍缩来细腻地分解组织。


与依赖高温加热方法不同,如高强度聚焦超声(HIFU),Histotripsy的力量来源于机械作用原理,提供了更高的精准度和安全性,并显著减少了副作用风险。深度解读Histotripsy术也就是压力脉冲组织粉碎术或负压脉冲组织粉碎术:它借助于在短时间内产生的高峰值负压脉冲超声波,在靶区域瞬时形成空化泡。这些破坏性的小型化泡在膨胀和崩塌中能够释放出强大的机械冲击波力道(即震荡波),将目标区域的细胞群高效分解成亚细胞级别的碎片状态。



重要的是,这个方法避免了传统热消融或电离辐射技术的潜在危险因素——诸如热损伤和辐射污染的风险被排除在外。基于类性质化的产生机制的不同方式,可分为两大类进行治疗:空化云型与沸腾型技术应用策略可以说有着广泛的潜力——目前已探索其用于多种躯体疾病治疗的可能性,包括前列腺增生、前列腺癌、肝肿瘤、肾肿瘤乃至胰腺癌等;此外亦包括血液病变在内的心血管疾病领域以及血栓病症的治疗攻策开发都体现了该技术的广泛应用前景及深远影响潜力。    

      

HIST系统主要由聚焦超声换能器、与之匹配的驱动系统、超声或磁共振影像监控系统、换能器运动控制系统和耦合介质组成。为满足组织粉碎术所需的焦点处压力,换能器通常为低f系数(换能器口径与焦距比值<1)、高聚焦增益(≥30dB)的大口径换能器。高压脉冲发生器产数千伏短脉冲驱动换能器。影像系统负责定位和实时监控。运动控制系统通过机械臂或电动定位控制换能器三维度动,全面覆盖靶区组织。脱气水为耦合介质确保超音波传输效率。


通过调节脉冲强度、脉冲重复周期、脉冲重复频率、占空比等参数,可诱导产生不同的空化泡。依据空化泡产生方式的不同 ,可将PSHT分为空化云型PSHT(cavitation cloud histotripsy,CH)和沸腾型PSHT(boiling histotripsy,BH)。


据最新临床数据显示,使用histotripsy技术治疗的肝癌患者,其治愈率高达95%。这一数字远超传统治疗方法,如手术、化疗和放疗等。更为重要的是,histotripsy技术具有创伤小、恢复快、并发症少等优点,极大地提高了患者的生活质量。


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HistoSonics
无创肿瘤治疗贡献重大

目前,无创肿瘤治疗技术正处于快速发展的阶段,在全球范围内受到广泛关注。如粒子植入术作为一种结合了肿瘤放疗和微创介入优势的技术,医生在影像设备引导下,将放射性碘 125 粒子精准植入肿瘤内部,实现对肿瘤的放射性杀灭。粒子外径仅 0.6 或 0.8mm,长度 4.5mm ,植入人体后不会产生明显占位效应和排异炎性反应。相比传统外放疗,粒子植入的射线无需穿过正常组织,能持续长时间照射肿瘤,提高放疗准确性和有效性,还能最大程度避免毒副作用,一次植入能持续 6 - 8 个月放出低能量伽马射线杀灭肿瘤,且辐射距离短,仅对 1.7cm 近距离内组织有效 。

放射治疗领域也取得了重大突破。随着医疗设备技术的高速发展,放射外科技术进入智慧精准的 “个体化治疗” 时代。最新的放疗技术能将高能放射线聚收于靶灶组织,达到外科手术切除或毁损的效果,且不开刀、不出血。在早期肺癌、肝癌、宫颈癌等治疗上,精准放射手术疗效与外科手术无异,甚至更具优势,尤其是对手术风险较大的老年患者,或同时罹患其他疾病、手术会增加风险的患者而言,耐受性更好。

而HistoSonics 专注的无创医疗技术开发同样成果显著。其核心技术组织碎化术堪称医学领域的一大创举。

以肝癌为例,全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率一直居高不下。然而,随着HistoSonics 公司histotripsy技术的出现,似乎让行业看到了战胜肝癌的曙光。

Histotripsy技术的高治愈率和低副作用特性,使得它有望成为未来肝癌治疗的主流方法。随着技术的不断推广和应用,越来越多的肝癌患者将能够从中受益。同时,这项技术还将推动肝癌治疗领域的进一步发展,为未来的癌症治疗提供新的思路和方法

需要指出的是,除了肝癌外,HistoSonycin技术还有望应用于其他实体肿瘤的治疗。目前,该公司正在积极开展相关研究,探索这项技术在肺癌、乳腺癌等领域的应用前景。


在资本方面,HistoSonics 在去年完成了由 Alpha Wave Ventures 领投的 1.02 亿美元 D 轮私募融资,新投资者 Amzak Health 和 HealthQuest Capital 以及现有投资者均参与其中。

此次拟赴美 IPO,若成功上市,将为 HistoSonics 注入更多资金,加速其技术研发与市场拓展,进一步推动无创肿瘤治疗技术的普及,为全球癌症患者带来更多希望。后续,我们将持续关注 HistoSonics 的 IPO 进程及其在医疗领域的新动态。





▲文章来源:器械之家
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