据了解,强生对 HistoSonics 的投资由来已久,旗下的风投基金 JJDC 凭借在生命科学领域丰富的投资经验,很早就关注到了 HistoSonics 在无创医疗技术领域的潜力。尽管目前公开资料中,关于强生对 HistoSonics 具体投资金额、占股比例等细节尚未完全披露,但强生的资金注入为 HistoSonics 的技术研发与产品迭代提供了关键支持。
在研发的关键阶段,强生的投资助力 HistoSonics 得以持续投入资源,攻克组织碎化术(Histotripsy)研发过程中的技术难题,进而顺利推出 Edison 系统。
基于组织碎化术,HistoSonics 推出的 Edison 系统更是具备诸多独特优势。它完全摒弃了传统的侵入性操作,无需开刀手术,大大减少了患者的痛苦和恢复时间。一次治疗就能同时处理多个肿瘤,极大提高了治疗效率。并且该系统无需使用辐射,避免了辐射相关的毒副作用。
在治疗过程中,医生还能借助机载诊断超声成像,实时规划和观察治疗情况,可实时查看 “气泡云” 以及组织对治疗的反应,确保治疗的准确性和有效性。不仅如此,组织碎化术还具有免疫刺激作用,在清除肿瘤细胞的过程中,能让人体免疫系统学会识别癌细胞为威胁,进而激活对癌症的自然免疫反应,有望从局部疗法转变为全身肿瘤治疗的方法,为癌症治疗带来新的可能。
2023 年 10 月,Edison 系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗肝脏肿瘤,目前医生已运用该技术治疗原发性及转移性肝脏肿瘤。
资料显示,Histotripsy是一种创新的无创治疗技术,通过外部换能器将超声波能量精确聚焦到身体内部特定点。这种独特的方法发起了所谓的“空化现象”,即利用微小气泡的形成及坍缩来细腻地分解组织。
与依赖高温加热方法不同,如高强度聚焦超声(HIFU),Histotripsy的力量来源于机械作用原理,提供了更高的精准度和安全性,并显著减少了副作用风险。深度解读Histotripsy术也就是压力脉冲组织粉碎术或负压脉冲组织粉碎术:它借助于在短时间内产生的高峰值负压脉冲超声波,在靶区域瞬时形成空化泡。这些破坏性的小型化泡在膨胀和崩塌中能够释放出强大的机械冲击波力道(即震荡波),将目标区域的细胞群高效分解成亚细胞级别的碎片状态。
重要的是,这个方法避免了传统热消融或电离辐射技术的潜在危险因素——诸如热损伤和辐射污染的风险被排除在外。基于类性质化的产生机制的不同方式,可分为两大类进行治疗:空化云型与沸腾型技术应用策略可以说有着广泛的潜力——目前已探索其用于多种躯体疾病治疗的可能性,包括前列腺增生、前列腺癌、肝肿瘤、肾肿瘤乃至胰腺癌等;此外亦包括血液病变在内的心血管疾病领域以及血栓病症的治疗攻策开发都体现了该技术的广泛应用前景及深远影响潜力。
HIST系统主要由聚焦超声换能器、与之匹配的驱动系统、超声或磁共振影像监控系统、换能器运动控制系统和耦合介质组成。为满足组织粉碎术所需的焦点处压力,换能器通常为低f系数(换能器口径与焦距比值<1)、高聚焦增益(≥30dB)的大口径换能器。高压脉冲发生器产数千伏短脉冲驱动换能器。影像系统负责定位和实时监控。运动控制系统通过机械臂或电动定位控制换能器三维度动,全面覆盖靶区组织。脱气水为耦合介质确保超音波传输效率。
通过调节脉冲强度、脉冲重复周期、脉冲重复频率、占空比等参数,可诱导产生不同的空化泡。依据空化泡产生方式的不同 ,可将PSHT分为空化云型PSHT(cavitation cloud histotripsy,CH)和沸腾型PSHT(boiling histotripsy,BH)。
据最新临床数据显示,使用histotripsy技术治疗的肝癌患者,其治愈率高达95%。这一数字远超传统治疗方法,如手术、化疗和放疗等。更为重要的是,histotripsy技术具有创伤小、恢复快、并发症少等优点,极大地提高了患者的生活质量。
Histotripsy技术的高治愈率和低副作用特性,使得它有望成为未来肝癌治疗的主流方法。随着技术的不断推广和应用,越来越多的肝癌患者将能够从中受益。同时,这项技术还将推动肝癌治疗领域的进一步发展,为未来的癌症治疗提供新的思路和方法。
需要指出的是,除了肝癌外,HistoSonycin技术还有望应用于其他实体肿瘤的治疗。目前,该公司正在积极开展相关研究,探索这项技术在肺癌、乳腺癌等领域的应用前景。
此次拟赴美 IPO,若成功上市,将为 HistoSonics 注入更多资金,加速其技术研发与市场拓展,进一步推动无创肿瘤治疗技术的普及,为全球癌症患者带来更多希望。后续,我们将持续关注 HistoSonics 的 IPO 进程及其在医疗领域的新动态。