超声龙头，退市

来源：医疗器械创新网 2025年02月10日 17:41

近日，相关媒体获悉，上市仅10个月的美国超声龙头QT Imaging，因股价持续低迷，已从纳斯达克退市。

资料显示，QT Imaging专注于低能量超声系统的研发，其首个产品QT Imaging Breast Acoustic CT™ System（3D乳腺扫描仪）已获批FDA。

股价暴跌后正式退市

2024年4月23日，QT Imaging通过与一家特殊目的收购公司（SPAC）合并，成功在纳斯达克挂牌交易，当时市场对其估值高达1.51亿美元。

然而，上市后该公司的股价却持续走低，截至同年9月13日，股价已暴跌超过95%，跌至每股0.523美元，总市值也缩水至仅1121万美元。

就在股价持续下滑之际，QT Imaging于2024年9月4日收到纳斯达克通知，指出其市值已连续31个交易日低于1500万美元的合规标准。根据纳斯达克的相关规定，QT Imaging必须在2025年3月3日之前恢复合规，否则将面临被强制摘牌的风险。

尽管QT Imaging在2024年内多次表示将采取措施挽救股价，并在监管文件中强调纳斯达克听证会小组的决定不会对其日常运营产生影响，试图以此稳定市场信心，但实际情况却并未好转。QT Imaging随后试图通过上诉来扭转局面，然而这一请求在2025年1月24日被美国证券交易委员会（SEC）驳回。

最终，根据QT Imaging提交给SEC的一份文件显示，该公司于2025年1月28日正式完成了从纳斯达克的退市流程。

从财务数据来看，QT Imaging的财务状况同样令人担忧。2024年第三季度，公司录得了360万美元的净亏损，与2023年同期的140万美元净亏损相比，亏损幅度显著扩大。同时，其息税、折旧和摊销前利润也转为负值，达到-220万美元，而上年同期则为60万美元。这些数据无疑表明，QT Imaging的财务状况正在急剧恶化。

为了维持公司的正常运营，QT Imaging的领导层，包括首席执行官Raluca Dinu博士及四名董事会成员，在去年11月向该公司注资了100万美元。此外，一名债权人还同意取消价值156万美元的本票。然而，这些努力并未能改变QT Imaging退市的命运。

在退市前夕，QT Imaging于2025年1月13日宣布修订了信贷协议，并预测2025年的收入将达到1800万美元。然而，鉴于该公司在第三季度仅实现了100万美元的总收入，其中扫描仪销售额仅为90万美元，这一预测似乎缺乏说服力。

QT Imaging的纳斯达克上市之旅最终以退市告终，其股价暴跌和财务状况恶化成为导致这一结果的关键因素。

创新3D乳腺超声系统，

比肩“金标准”钼靶

据悉，QT Imaging乳腺扫描仪——Breast Acoustic CT™是一款独具特色的3D乳腺超声诊断系统，有研究结果显示系统对乳腺癌的筛查效果不逊于传统的金标准钼靶。QT Imaging因此获得了美国国立卫生研究院 (NIH)超过1550万美元的资金。

该设备采用了QT独特的乳房成像技术——QTscan，这是一种基于超声波成像的非侵入性乳腺扫描技术，旨在提供安全、无辐射、无痛且高精度的乳房成像。

据公司介绍，QTscan使用曲面封装的发射器/接收器，由三个低频反射收发器和一个发射器-接收器对组成。

发射器围绕患者旋转，可获得多角度信号采集，无需造影剂和辐射照射即可生成容积图像，不仅提供比传统HHUS更多的信息，同时克服了对超声医生的依赖，实现了超声标准化扫查，平均每个乳腺的成像时间为10分钟。

QT Imaging的最终目标是将其QTscan技术扩展到乳腺癌筛查之外，可以用于扫描整个身体，提供一种比CT和MRI扫描风险更低、成本更低的替代方案。

中国市场的布局

QT Imaging此前已在中国市场完成了初步布局。2020年9月，公司与TCL医疗达成合作，推动QTscan进入中国及亚洲其他市场。2021年9月，公司与TCL医疗旗下参股子公司，上海惠影医疗科技有限公司共同出资，成立了科迪云影医疗科技(上海)有限公司，将研发、生产3D乳腺肿瘤诊断超声系统，计划在亚洲超过19个国家和地区进行销售。

由于我国乳腺癌疾病特征与欧美国家存在较大差异，乳腺X线检查在中国乳腺癌筛查应用中存在一定局限性。主要体现在与欧美女性相比，我国女性具有乳房体积小、腺体密度高、乳腺癌发病年龄早等特征，乳腺X线检查对中国女性敏感性较差。

QT Imaging官网也显示出这样一组数据，美国约有50%的女性和亚洲超过75%的女性拥有致密的乳房。且受限于较高的筛查成本，乳腺X线检查难以在我国基层地区广泛开展。乳腺超声筛查比乳腺 X 线检查具有更好的成本效果比。目前我国女性乳腺癌筛查比例仅为23.5%～40%；乳腺癌患者就诊延误率高达35%；仅15.7%患者诊断时处于I期，更加精准的乳腺超声工具在国内的市场无疑存在巨大未满足的需求。

基于这一广阔市场，GE医疗以及来自中国的聚融医疗等企业均在该领域发力。

GE医疗ABUS

GE医疗ABUS于2012年在美国上市，随后引入国内。ABUS可简单的理解为乳腺超声“CT”，能够提供标准化断层图像，进一步借助图像三维重建技术获得乳腺冠状面以及全容积图像。乳腺病变的冠状面图像与术中视野相媲美，为术前手术方案的制定提供重要参考信息。

聚融医疗Cygnus（天鹅星）

聚融医疗Cygnus（天鹅星）作为目前最新的第三代全自动乳腺超声诊断系统，于2022年2月获NMPA批准上市。

其新月探头可以全方位覆盖乳腺组织，自动完成逐层扫查并建成3D全容积图像，平均5分钟即可完成一例患者的检查。这款超声一体机搭载了多项国产首创科技，比如依托公司独创BTM探头技术研发出Cygnus专用探头——新月探头，配备全球首创专用探头声窗附件代替传统超声耦合剂，在自主研发的Hi平台上为Cygnus搭载全新的灵镜平台等，为乳腺癌“筛诊监疗”疾病管理全流程提供解决方案。

QT Imaging的产品拥有创新的核心影像技术及广阔的市场，但是QT Imaging依旧被迫从纳斯达克退市。这一事件提醒我们，技术创新和商业成功之间并非总是紧密相连。尽管很多创新器械公司拥有先进的技术和产品，但由于多种原因，其并未能在市场上取得成功。