近日，Vena Medical宣布其一次性血管内镜---MicroAngioscope获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“突破性设备”称号。

值得一提的是，该款产品是全球首款能够实现直接颅内血管镜检查的器械，即在诊断和治疗期间为大脑血管内提供实时、高清成像。同时，该产品也是全球首款血管内镜获得FDA授予“突破性设备”称号。

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突破局限、引领新时代

目前，脑卒中（又称中风）是全球第二大死亡原因，而针对急性缺血性卒中的主要治疗方式包括：机械取栓（MT）——通过导管取出堵塞血管的血栓，以及静脉溶栓（IVT）——使用阿替普酶（tPA）等药物溶解血栓。

但现有影像技术仍存在一些局限，如影像盲区，传统 DSA（数字减影血管造影）无法直接观察血管壁及其病变（如斑块、血栓或夹层），影像模糊可能导致误判，增加二次手术风险等缺点。而随着科技的进一步飞速发展，市场对实时可视化、低辐射影像技术需求将日益增长。

Vena Medical成立于2017年，是一家总部位于加拿大的创新医疗器械公司，由Waterloo大学的两位毕业生——Michael Phillips和Phillip Cooper创立，致力于发展先进的医疗设备以改善神经血管护理领域的治疗和诊断。

据了解，此次获FDA授予“突破性设备”称号的MicroAngioscope是两位创始人为他们的毕业设计项目发明的，该发明最终获得了Esch奖、未来工程师基金和Palihapitiya创业基金的支持，总额达50,000美元。

MicroAngioscope是一款一次性血管内窥镜，该产品非常细，其直径仅有三分之一毫米。并且，据悉，MicroAngioscope拥有全球最小的摄像头，其直径为三分之一毫米，大小只比一缕头发略厚，可以进入静脉和动脉，使医生能够以全彩、实时的方式查看脑血管系统内的疾病。设备远端内部装有一个微型相机和照明装置，能够实时记录并投送血管内的真实情况。

Vena Medical的首席执行官兼联合创始人Michael Phillips介绍，在经历多次中风的患者中，大约有三分之一的患者无法确定中风的原因。因为医生通常倾向于使用X射线技术来诊断、导航和治疗中风患者。但使用X射线就像只使用GPS进行导航，而有了摄像头就像透过窗户看到一样。

2023年11月，MicroAngioscope在渥太华医院（TOH）完成全球首例临床手术，该手术由TOH的干预神经放射学家Robert Fahed博士主刀，利用MicroAngioscope的高分辨率的成像技术，Fahed博士在手术中成功对一名多次中风的患者，实现大脑血管内部细微病变的精确定位，并且在短短一个小时内就完成对患者的个体化治疗，成为全球首位运用这一创新技术的医生。

Fahed博士将其称为开启神经介入的新途径。并表示：“这在历史上是史无前例的，现在我们终于可以看到血管的内部，这意味着一切都需要重新探索和定义。”

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融会贯通、独具特色

除了前文所提到的影像技术的局限以外，急性缺血性脑中风的治疗也存在一定的局限。在该项治疗中，如何快速消除血栓是重中之重。

目前，机械取栓是该疾病的有效治疗方法，但机械取栓的两种主要方式——支架取栓和导管抽吸都存在不同缺点。如支架取栓支架必须通过血栓、拖拽血栓，这都存在潜在血栓碎裂的风险，并且通常需要1-6次才能将血栓取出，容易损伤血管；而导管抽吸也需要拖拽血栓，需要1-6次才能将血栓取出，同样存在血栓碎裂的风险。

而在取栓过程中导致血栓碎裂的后果严重，破裂的血栓随血流流向颅内血管深处，导致对患者的二次伤害。因此，如何规避目前两种取栓技术的弊端，是目前神经介入人需要解决的问题。

据了解，MicroAngioscope和Vena Medical其它系列产品一起形成一个完成治疗中风解决方案。

这一产品也是Vena Medical的一项伟大的发明，其开发了一款将球囊导管和抽吸导管二合一的新型球囊远端通路导管Vena BDAC（Balloon Distal Access Catheter）。在该产品的设计中，Vena Medical另辟蹊径、独具特色：

• 综合性设计：将远端导管和导管引导球囊完美结合，这使得医生在手术过程中无需频繁更换设备，从而大大提高了手术效率并缩短了操作时间。

• 远端流阻塞：通过将球囊置于血栓附近，能够成功阻止残留血栓的传播，有效防止血栓的进一步扩散。这一技术的应用有望降低手术的并发症风险，为患者提供更加安全可靠的治疗。

• 可用于注射抽吸：具备手动抽吸功能，这有助于医生迅速清除残留血栓，提高手术成功率，同时也有助于降低治疗成本。这一特性使得该产品在注射和抽吸方面表现出色，为医生提供了更多的操作选择和灵活性。

得益于多项优势，Vena BDAC能够更接近血栓，提高首次取栓成功率，降低手术成本，在血栓抽吸和支架取栓手术中均可使用。

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结语

随着科技的进一步发展，神经介入手术也踏入了精准化时代，市场对实时可视化、低辐射影像技术需求将日益增长，Vena Medical的多款产品为脑卒中诊疗带来新的便捷手段。

参考资料：

1.《MicroAngioscope：一次性血管内镜获FDA“突破性设备”称号 | 开启血管内镜时代》 MedTF

2.《Vena Medical | 首款神经血管内窥镜&球囊封堵远端通路导管（BDAC）产品介绍》 MedTalk of Vascular