在医疗器械领域，创新是推动行业发展的核心动力。近期，一项具有里程碑意义的创新成果引起了业界的广泛关注 ，苏州邦伊医疗科技有限公司的医用血药浓度分析仪 —— 超高分辨离子迁移谱检测仪在第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛体外诊断总决赛（仪器与设备）中脱颖而出，斩获一等奖。
捷报频传，2月19日，该项目正式通过创新绿色通道，拿到2025年江苏省首个中国境内获批创新医疗器械二类注册证（苏械注准 20252220255）。这款产品不仅在技术上实现了重大突破，更在临床应用和市场前景上展现出了巨大的潜力。
那么，在众多优秀的参赛项目中，邦伊医疗的这一创新产品究竟凭借何种实力一举夺魁？
血药浓度检测走出实验室来到床旁。传统血药浓度检测依赖大型仪器，需专业实验室场地和数小时等待，才能出具结果，而这款设备仅需患者1滴血1分钟即可生成0.1μg/ml级别的血药浓度结果，彻底打破血药浓度“时间与空间”限制。
据悉，此次获批的创新产品采用的核心技术——超高分辨率离子迁移谱技术是全球首创，具有完全自主知识产权。这一技术通过使用非放射性电离源，实现了对全血中丙泊酚浓度的快速、准确检测，填补了国内外在这一领域的技术空白。作为创新的临床微量血药浓度检测技术，临床离子迁移谱可以直接检测全血中的血药浓度，直接、快速、精准、灵敏性和特异性高， 已从国家公共安全检测领域走向临床应用,实现精准定量分析。
此前，该医用血药浓度分析仪（离子迁移谱）于2024年进入二类创新产品注册程序。
在创新大赛的激烈竞争中，邦伊医疗的超高分辨离子迁移谱检测仪凭借其创新的技术、卓越的性能、简便的操作及巨大的市场潜力，赢得了评委的高度认可，最终以总分第一的成绩荣获一等奖。
医用血液丙泊酚浓度分析仪是由中科院大连质谱与快速检测研究中心经过十余年科技攻关、研发的精准痕量检测丙泊酚血药浓度的设备，由邦伊医疗全面转化合作，目前该技术已通过国际PCT*专利申请途径在多个国家获得专利保护。
PCT：项目已获得17项专利，发明专利9项。基于“全球首创+国际专利”，能够实现“单一来源+稳健销售”。同时作为创新医疗器械，除了在临床研究及审评中的扶持，更有创新医疗器械诊疗项目扶持，不受医疗机构总额预算指标限制。
POCT：床旁快检，作为全球首次应用于医学领域血药浓度监测的项目，兼具体积小、1分钟1滴血快速结果、不受场地限制等优势在所有应用麻醉剂的场景中，将提供优化的诊疗规范。广泛应用于手术室内及手术室外场景。
手术室外：ICU、无痛胃肠镜、急诊及麻醉与疼痛治疗门诊
该技术全流程覆盖患者治疗环节，协同麻醉监测类产品如BIS EEG Narcotrend 脑成像熵指数等，更精准守护患者每一分钟的健康安全。
Personal：该设备不仅解决了传统检测“滞后性”痛点，更通过数据可视化帮助医生制定个性化用药方案，减少经验性用药偏差，精准治疗。从“群体经验”到“个体精准”，实现临床增效、医保减负的双重效果，进而获得医疗机构与医保部门的双重青睐。《“十四五”生物经济发展规划》中指出，要重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力；《“十四五”国民健康规划》中提到，主要对慢性病、村低收入人群健康、用药领域的精准医疗做出规划。血药浓度监测这片蓝海仍在加速扩容，切中临床痛点、技术突出又具备创收能力的产品将获得市场最丰厚的回报。
随着精准医疗不断深入市场，即时诊断市场呈现出快速增长的趋势。据贝哲斯咨询统计，2023 年全球即时诊断市场规模达到 2343.25 亿元，中国即时诊断市场规模达到 678.14 亿元。预计到 2029 年，全球即时诊断市场规模将达到 3939.09 亿元，年复合增长率为 8.7%。
在血药浓度监测领域，据新思界产业研究中心报告，2023 年全球血药浓度监测市场规模达到 130 亿元左右。预计 2024-2029 年，全球血药浓度监测市场将以 9.8% 的年复合增长率增长，到 2029 年市场规模将达到 228 亿元。
在即时检测与血药浓度检测双交叉的市场上，其增量可期，空间巨大。随着医用血液丙泊酚浓度分析仪的成功获批与上市的，邦伊将紧盯即时检测与血药浓度检测市场，同步布局更多血药浓度分析仪的研发与上市，力争成为该领域的头部玩家，诚邀各位合作伙伴加入！
尹总：18616397623
吴总：13774216605
业务：0512-56561209
声明：本文仅作信息传递之目的，仅供参考。本文不对投资及治疗构成任何建议，请谨慎甄别。如涉及作品内容、版权和其它问题，为保障双方权益，请与我们联系，我们将立即处理。如有平台转载本篇文章，须自行对该篇文章负责，医疗器械创新网不对转载引起的二次传播负责。
本文著作权属原创者所有，不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的，如涉著作权事宜请联系删除。
加入会员
