200万元一台！国产设备能否“冲击”国际巨头？

2025年02月25日 17:41

近日，瑞康医药（股票代码：002589）宣布拟以1.51亿元收购浙江衡玖医疗器械有限责任公司（以下简称“浙江衡玖”）76.01%股权。

浙江衡玖成立于2017年，核心产品为三维乳腺超声断层成像系统，目前正处于临床试验阶段。根据公告，其产品未来定价约为200万元/台（不含税），与通用电气（GE）、西门子等国际巨头的同类设备价格基本持平。在国产替代浪潮下，浙江衡玖能否凭借技术创新和本土化优势打破外资垄断？这一收购背后又隐藏着怎样的行业逻辑？

乳腺癌筛查的“智能之眼”

乳腺疾病是女性常见的健康问题，而乳腺癌筛查是女性健康的重要保障。近年来，乳腺超声检查作为一种非侵入性、操作简单的检查手段，逐渐取代传统的X线检查和MRI，成为乳腺疾病筛查的主流方式。然而，传统乳腺超声设备在技术上仍存在一些局限性，如对操作者技术要求高、视野有限等问题。

在技术层面，乳腺疾病筛查手段历经变迁，从传统的触诊、X 线、MRI 到超声检查，其中超声检查因无辐射、能实时成像而备受青睐。但传统超声存在两大明显弊端：

操作依赖性强，检查结果极大程度依赖医生的经验
视野局限，普通探头难以全面覆盖乳腺组织，微小病灶容易漏诊

2008 年，西门子携手美国 U-Systems 推出全球首款自动乳腺容积超声系统（ABUS），借助标准化扫描流程和三维成像技术攻克了这些难题。此后，ABUS 技术不断革新，融入人工智能算法，进一步提高了病灶识别的准确率。像超研股份的 IBUS 系列产品，通过 “全容积扫查 + AI 诊断”，将乳腺癌筛查的灵敏度提升至 90% 以上。

▲ 西门子 ACUSON Sequoia 超声诊断系统

目前，ABUS 市场主要由 GE、西门子等国际巨头把控，但国产厂商也已强势崛起。超研股份（汕头超声）在 2024 年 1 月成功登陆创业板，其 IBUS 系列产品获得国家药监局和欧盟 CE 双认证；聚融医疗于 2022 年推出 “天鹅星” 自动乳腺超声系统，拥有超 100 项专利；浙江衡玖研发的三维断层成像系统采用半球形扫描设计，声称能更精准地捕捉早期癌变信号。

值得关注的是，浙江衡玖的产品虽未正式上市，但已于近日对外发布销售价格，其 200 万元的定价已与国际品牌看齐，未来能否凭借技术差异化在市场中突出重围，成为大家关注的焦点。

一场瞄准未来的战略收购

在医药行业发展进程中，瑞康医药对浙江衡玖的收购是一项具有深远战略意义的举措。此次收购并非偶然，而是基于清晰的商业逻辑与对未来市场的精准判断。

从收购逻辑来看，浙江衡玖在 2023 年 8 月时净资产为 1821.86 万元，然而经市场法评估，其估值高达 2.4 亿元，最终瑞康医药以 1.99 亿元完成收购。这一溢价收购体现了瑞康医药对浙江衡玖技术前景的高度认可。在产品进展方面，浙江衡玖已完成研发、设计验证及安全性测试，并于 2024 年底启动二次预临床试验，为产品进入市场奠定了坚实基础。从行业需求角度分析，中国乳腺癌发病率以年均 3%-4% 的速度增长，早期筛查设备存在巨大缺口，市场潜力巨大，浙江衡玖的技术与产品正好契合这一市场需求。

瑞康医药以医药流通为业务起点，近年来积极通过并购拓展医疗器械领域布局。收购浙江衡玖，是瑞康医药完善高端影像设备领域布局的重要步骤，有助于弥补其在此领域的短板。同时，借助当前国产替代政策的利好环境，瑞康医药有望在乳腺筛查市场占据有利地位，进一步提升其在医疗器械市场的竞争力与市场份额。此次收购不仅对瑞康医药自身发展意义重大，也可能对整个医药器械行业的竞争格局产生一定影响。

全球ABUS市场规模与未来趋势

在当今的医疗科技领域，ABUS 市场正展现出独特的发展态势。这是一个百亿级别的赛道，不过目前外资处于主导地位。2023 年，全球 ABUS 市场规模大概达到了 15 亿美元，按照这样的发展趋势，预计到 2030 年，这个数字将突破 30 亿美元，年复合增长率超过 10%。当下，GE 和西门子在市场中占据了超过 70% 的份额，它们的产品虽然优质，但采用的是高价策略，单机价格在 200 万 - 300 万元之间，这也为国产厂商创造了实现替代的机会。

国产替代的发展有着三大重要驱动力。国家政策给予了大力支持，《“十四五” 医疗装备产业发展规划》里，明确把高端超声设备列为重点攻关领域。从成本角度来看，国产设备后期维护费用比进口产品要低 30% - 50%，这无疑是一大竞争优势。而且，技术迭代的速度也在加快，像 AI 辅助诊断、5G 远程阅片等创新技术正在加速落地，推动着国产 ABUS 的发展。

虽然国产 ABUS 前景广阔，但也面临着两大瓶颈。在临床认可度方面，三甲医院往往更倾向于采购进口设备。在渠道方面，外资巨头与头部医院建立了长期稳定的合作关系，形成了一定的壁垒。国产厂商要想破局，就需要通过提供差异化服务来打开市场。

浙江衡玖的200万元定价，既是对自身技术的自信，也是对国际巨头的正面宣战。从联影医疗在核磁共振领域的成功经验看，国产设备突围需兼具“技术硬实力”与“市场软实力”——前者依赖持续研发投入，后者则需要构建高效的销售网络和售后服务体系。

随着瑞康医药的资本加持、政策红利的释放，国产ABUS有望在乳腺癌筛查领域书写新的篇章。这场关乎生命健康的“影像革命”，或将加速改写全球高端医疗设备的竞争格局。