最新！优先审批公示

日期:2025-10-10

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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2025年10月10日至10月16日。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CSZ2500297	胎儿染色体非整倍体及拷贝数变异检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	华大生物科技（武汉）有限公司	该产品属于“诊断或者治疗罕见病，且具有明显临床优势”的医疗器械

公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年10月10日

▲文章来源：国家药监局医疗器械技术评审中心

▲转载请标注以上来源

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