3月5日，美国创新医疗器械企业4C Medical Technologies宣布完成1.75亿美元（合约12.6亿元人民币）D轮融资。
本轮由波士顿科学与HHF赋远投资联合领投，原股东追加投资，资金将重点支持其核心产品AltaValve™经导管二尖瓣置换系统的全球临床与商业化布局。
此次合作中，波士顿科学作为心血管领域巨头，将为其开放技术研发资源及覆盖150余国的全球渠道网络。这一联动不仅加速产品落地，更形成“资本+产业”的双重推力。
目前，关键性ATLAS临床试验已在美欧多中心同步推进，主要针对无法耐受传统外科手术的中重度二尖瓣反流患者。若试验取得突破，该微创治疗方案有望覆盖全球超400万患者群体。
值得关注的是，借助波士顿科学40年心血管赛道经验，AltaValve系统的市场准入周期或缩短2-3年，为二尖瓣疾病治疗领域带来更高效的创新转化路径。
AltaValve 作为全球首个实现完全可回收的经导管二尖瓣置换系统（TMVR），通过革命性设计重新定义了二尖瓣反流治疗范式。
图片来源 公司官微
在临床应用层面，这款产品填补了现有治疗手段的空白。目前主流的 MitraClip 等器械虽然年销售额超过 10 亿美元，但仅能覆盖约半数患者，尤其对钙化瓣环等复杂情况效果有限。而 AltaValve 的置换方案能够覆盖剩余 50% 传统技术难以处理的高危人群，特别是合并二尖瓣环钙化的患者，潜在市场规模十分可观。
值得一提的是，该技术已获得美国食品药品监督管理局的两项突破性设备认证，分别针对中重度二尖瓣反流和合并钙化的复杂病例，成为首个同时覆盖两类难题的解决方案。
2025 年全球二尖瓣反流治疗领域正经历深度技术变革。
雅培 MitraClip 系统以 70% 市场份额主导经导管缘对缘修复（TEER）市场，但适应症局限（30% 患者）和术后复发率（25%/5 年）的缺陷推动行业转向经导管二尖瓣置换（TMVR）技术。
国际巨头围绕技术代际差异展开竞争
- 爱德华 SAPIEN M3 系统预计 2025 年 Q3 获 CE 认证，可回收输送系统突破锚定难题
- 美敦力 Intrepid 系统 30 天死亡率 4.2%，双锚定设计提升解剖适应性
中国创新企业加速追赶
- 4C 医疗 AltaValve 通过心房侧锚定将并发症率降至 6.8%；
- 捍宇 ValveClamp 和德晋 Cardioband 聚焦中低危修复需求；
- 以心医疗 Polymer TAVR 通过高分子材料降低抗凝需求 90%。
行业呈现三大趋势：治疗向置换转变（2024 年 TMVR 手术量增 47%），材料从生物瓣转向聚合物（耐久性 92%/5 年），器械设计融合 3D 打印（匹配度 + 35%）与可降解涂层（血栓率 1.1%）。国际企业依托平台研发保持优势，中国企业通过创新模式弯道超车。未来 3-5 年，结构性创新的 TMVR 产品将主导市场，材料与智能器械融合重塑治疗范式。
在人口老龄化加剧的背景下，全球心血管疾病治疗需求持续攀升。据统计，每年新增二尖瓣反流（MR）患者超 340 万，该疾病致死率高达 50%，但介入治疗渗透率不足 5%，形成显著的医疗供需缺口。
行业预测数据显示，到 2027 年全球心脏病市场规模将突破 4000 亿美元，其中针对二尖瓣反流的治疗需求将随着老龄化进程加速而持续增长。当前经导管二尖瓣置换术（TMVR）潜在市场空间已达数十亿美元，但受限于技术成熟度与患者接受度，实际渗透率仍低于 5%。
中国市场在结构性心脏病治疗领域存在巨大发展空间。以经导管主动脉瓣置换术（TAVR）为例，当前国内渗透率仅为 9 例 / 百万人，若达到美国 200 例 / 百万人的应用水平，市场规模将有 30 倍以上的增长空间。而 TMVR 技术领域，全球潜在市场规模已超 50 亿美元，随着临床认知度提升和技术迭代，预计 2025 年后将进入快速发展期。
技术创新正在重塑行业格局。材料学突破如聚合物瓣膜的应用显著延长了人工瓣膜使用寿命，AI 辅助手术机器人的临床应用则推动术式简化与精准度提升。
4C 医疗的 1.75 亿美元融资不仅是资本注入，更是心血管治疗领域的里程碑。波士顿科学以产业深度赋能创新技术，AltaValve 的可回收设计与 ATLAS 试验数据，正改写二尖瓣反流治疗史。
在老龄化加剧与技术突破的双重驱动下，TMVR 市场渗透率有望突破 15%，聚合物瓣膜与 AI 技术将重塑行业规则。这场资本与创新的共振，不仅加速全球数百万患者的治疗进程，更标志着心血管精准医疗时代的全面开启 —— 从融资启航到生态布局，4C 与波科的携手正为生命健康书写新范式。
