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融资3.8亿!心血管创新企业完成E轮

日期:2025-03-23

近日,Cardiac Dimensions 宣布完成了5300 万美元(合约3.83亿人民币)的超额认购 E 轮融资,Ally Bridge Group(汇桥资本) 领投,新投资者 Claret Capital Partners 参与,现有投资者也提供了重要支持。

该公司设计了 Carillon 系统,旨在在不损伤二尖瓣瓣叶的情况下恢复自然的二尖瓣功能。公司计划利用这笔资金完成 Carillon 系统在美国的关键性研究,并支持该系统的商业化。

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# Carillon二尖瓣轮廓系统

研发背景

FMR病理机制:心衰患者左心扩张导致二尖瓣前后叶闭合不全,血液通过二尖瓣反流或渗漏,进而减少心脏输送到身体其他部位的含氧血液量,损害心脏功能,使心衰恶化。有数据显示,高达74%的心衰患者患有FMR,这是一个亟待解决的临床问题。

治疗现状:经导管二尖瓣缘对缘修复术(M-TEER)2013年和2019年先后获FDA批准用于原发性MR和FMR临床治疗,成为FMR治疗的焦点。

而Cardiac Dimensions公司致力于开发用于治疗心衰(HF)和FMR的新型介入工具,公司研发的Carillon系统是一种微创治疗系统,开创性地重塑二尖瓣并改善FMR症状。

产品信息

Carillon二尖瓣轮廓系统是唯一一种间接的、非接触式二尖瓣修复方案,能治疗二尖瓣反流等级为2+、3+和4+的患者,产生瓣环成形术效果,同时启动左心室重塑并提高患者的长期生存率。
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Carillon系统由植入物和输送系统构成,植入物采用类似冠状窦型状,通过一个带状物将近端锚和远端锚连接在一起,该成形带利用心脏的静脉解剖结构来固定二尖瓣装置,通过输送系统可经右心入路将植入物输送到固定位置。
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植入方式:经皮导管手术植入,通过颈部小切口进入颈静脉,将装置输送到冠状窦的最佳位置,无需全身麻醉。
产品优势
  • 路径短:从颈静脉经右心系统入路,路径更短,植入时间约1小时。

  • 操作简便:经皮导管手术植入技术难度低,易于操作,学习周期短。

  • 不影响后续手术:作为间接、非接触式二尖瓣修复装置,不影响后续其他心衰手术操作,必要时可取出。

监管与商业化

Carillon二尖瓣轮廓系统2020年获得澳大利亚治疗用品批准(TGA),2023年4月26日获得欧盟MDR认证。市场业务已拓展到澳大利亚和欧洲,包括华盛顿州柯克兰、澳大利亚悉尼、德国法兰克福等地。欧洲部分国家已提供医保报销,而美国仍处于研究阶段。全球已有超过1500名患者使用Carillon系统进行治疗。


# 研究数据
2024年Cardiac Dimensions公布了Carillon二尖瓣轮廓系统的相关研究数据。CINCH-FMR 注册研究是一项多中心、真实世界的研究,对228名患者进行了长达5年随访的中期分析,分析内容包括:
  • 安全性数据——与设备相关的安全事件
  • 临床疗效——死亡率、心力衰竭住院率、NYHA分级变化以及生活质量的变化
  • 机制性疗效——通过超声心动图测量的二尖瓣反流(MR)和左心室(LV)功能的变化
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安全结果显示,在228名参与者中,30天内的严重不良事件(SAE)发生率为18.4%(42例),12个月内(包括30天)的SAE发生率为46.9%(101例)。
在这些SAE中,与设备相关的严重不良事件在30天内的发生率为0.9%(2例),12个月内的发生率为1.3%(3例)。
与手术相关的严重不良事件在30天内的发生率为2.2%(5例),12个月内的发生率为2.6%(6例)。
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数据显示经Carillon二尖瓣轮廓系统治疗后,大多数患者的MR分级和NYHA分级在5年内持续改善。其中58.4%患者反流等级为trace/MR1+,57.1%患者的NYHA分级改善,57.1%患者的NYHA分级改善。

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在使用Carillon设备治疗的慢性心力衰竭患者中,5年生存率达到了56.2%,这意味着超过一半的患者在接受Carillon治疗后能够存活至少5年,这对于慢性心力衰竭患者来说是一个积极的治疗结果。

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# 关于 Cardiac Dimensions
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Cardiac Dimensions公司总部位于美国华盛顿州柯克兰,开发用于治疗心力衰竭和二尖瓣返流相关病症的新型介入治疗工具。公司的主导产品Carillon®Mitral ContourSystem®是开发用于治疗功能性二尖瓣反流的开创性非手术装置,他们的系统使用基于导管的方法来重塑二尖瓣并减少二尖瓣反流。
根据crunchabse的数据,公司此前已经完成10轮融资,融资总资金超2亿美元:
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▲文章来源:思宇Medtech
▲转载请标注以上来源

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