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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【湖南】进一步加强第二类敷料类医疗器械产品注册管理相关问答8则

【湖南】进一步加强第二类敷料类医疗器械产品注册管理相关问答8则

关于执行《湖南省药品监督管理局关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》的问题答疑

2023-12-06 15:24

定了！15大类医用耗材，全国最低价挂网！

定了！15大类医用耗材，全国最低价挂网！

近日，浙江发布《关于开展2023年浙江省医用耗材集中采购在线交易产品价格联动工作的通知》，联动产品为浙江省耗材集中采购在线产品，包括心脏（冠状动脉）介入类、周围血管介入类...

2023-12-06 14:27

诺一迈尔创新产品首获NMPA三类医疗器械注册证

诺一迈尔创新产品首获NMPA三类医疗器械注册证

11月29日，诺一迈尔自主研发的创新医疗器械闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证（国械注准20233171776）。这也是...

2023-12-05 15:36

医用耗材：又有3类高值耗材集采来袭！

医用耗材：又有3类高值耗材集采来袭！

神经介入集采继续推进，国产替代有望加速。12月2日，江苏医保局发布《江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告（一）》（以下简称《公告》），决定开展省第九轮医用耗材集中带量采购...

2023-12-05 14:09

北京医保局：体外诊断试剂类产品申报工作即将开始！

北京医保局：体外诊断试剂类产品申报工作即将开始！

北京医保局：体外诊断试剂类产品申报工作即将开始！为做好体外诊断试剂类产品在本市的挂网采购工作，即日起启动我市体外诊断试剂类产品申报工作，现就有关事宜通知如下：

2023-12-04 16:20

财政部发文！医疗器械招投标领域，开始严查！

财政部发文！医疗器械招投标领域，开始严查！

就在近日（11月27日），财政部、公安部、市场监管总局联合下发通知，明确将开展2023年政府采购领域“四类”违法违规行为专项整治。据通知了解，本次专项整治行动计划从一年多...

2023-12-01 16:22

最新！又两款创新医械获批（附已批准创新医疗器械汇总）

最新！又两款创新医械获批（附已批准创新医疗器械汇总）

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。该产品由导引鞘、二尖瓣夹系统两个部件组成。其中，二尖瓣夹系统包含二尖...

2023-12-01 14:47

突发！一IVD大企被罚66万！

突发！一IVD大企被罚66万！

11月23日，据中国质量新闻网信息公示，近日，北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕541号。

2023-11-29 15:32

首次，这一“创新医械”将集采

首次，这一“创新医械”将集采

日前，浙江药械采购中心平台发布了关于公开征求《冠脉血管内超声诊断导管省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，征求意见时间：2023年11月21日至11月27...

2023-11-29 15:29

骨科耗材整改“回头看”，倒查一年半

骨科耗材整改“回头看”，倒查一年半

11月27日，北京市医疗保障局发布通知，宣布依据国家组织高值医用耗材联合采购办公室下发《关于开展人工关节类医用耗材整改情况“回头看”工作的通知》，将开展相关整改工作。日前...

2023-11-29 15:09

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