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自1958年第一台起搏器应用于临床以来,起搏器经历了外科开胸植入的心外膜起搏器,经静脉非同步起搏器,按需型起搏器,频率应答起搏器,双腔起搏器,智能化起搏器以及磁共振兼容起搏器多个阶段。
目前小型化是他未来的发展趋势,因为机器小型化可以最大限度上的减少,原先起搏器植入时可能会出现的感染及并发症。
当前市面上起搏器有着三大龙头企业,早先前,NanoStim公司和美敦力公司分别开发出了NanoStim和Micra无导线起搏器,并进行了上市前临床试验。2013年和2015年两家公司在欧盟先后上市了NanoStim和Micra无导线起搏器,无导线起搏器正式应用于广大心动过缓的患者。另外,波士顿科学也在自己的S-ICD系统中,使用了自己的empower无导线起搏系统,使皮下ICD具备了起搏的功能,后续,具备双心室起搏功能的CRTD皮下系统也在研发中。后续,NanoStim先是被圣犹达收购,后圣犹达又被雅培收购,改名Aveir这也是雅培Aveir的前身。
不过目前,美敦力在无导线起搏器的商业化上步伐更快。Micra分别在2015年、2016年和2019年在欧盟、美国以及中国上市,已在全球完成超过10万个植入。它的出现彻底改变了心脏起搏器的植入和佩戴方式,与传统的经静脉(TV-VVI)起搏器相比,Micra 2年后再干预减少38%,慢性并发症减少31%。将心脏起搏器带入一个全新的时代。
同时,Micra AV在2021年9月5日,在海南的博鳌医院医疗示范先行区完成了中国的首次植入,他全新算法的加持下,使得单腔起搏的Micra具备了心室跟踪心房的VDD模式,通过一颗小机器实现房室同步化工作,使无导线起搏器的工作更生理,术后反应更小。
其他品牌的无导线起搏器也正在路上,但截止目前雅培的Aveir是目前最接近成熟的另一款无线起搏器。而波士顿科学的模块化结合设计可能真正将自己的无线起搏产品与美敦力Micra和雅培Aveir区分开来。随着雅培Aveir的获批上市,或许当前的起搏器市场格局将被重新改写。