2023年11月28日,爱康医疗(01789.HK)公布,公司于2023年11月22日获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准的髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证。
公司公告称,此次获批的髋关节手术导航定位系统由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成。该系统("iBot")在手术过程中精准实时呈现植入假体的角度与深度,提高手术的准确性,实现了从术前3D手术规划、到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助。
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国械注准20223011757,髋关节置换手术导航系统
国械注准20233011750,髋关节手术导航定位系统
这标志着爱康集团已形成从骨科3D打印产品到手术导航及机器人系统的数字化骨科一体化解决方案平台。
2023COA现场