雅培AI+OCT冠脉成像平台获CE认证！

日期:2021-04-28

雅培今天宣布，该公司在欧洲推出了新的冠状动脉成像平台，目前该平台已在欧洲获得CE认证。

新的冠状动脉成像平台由Ultreon 1.0软件支持，将光学相干断层扫描（OCT）与人工智能相结合，以增强可视化、检测钙基阻塞的严重程度，并测量血管直径，以增强冠状动脉支架植入过程中的决策。据了解，雅培计划将在5月18日至21日举行的“工具和技术会议”上首次展示新的Ultron软件。该公司还计划在美国和日本寻求对该软件的监管批准。

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什么是光学相干断层扫描（OCT）
光学相干断层扫描是是 20世纪90 年代初发展起来的低损、高分辨、非侵入式的医学成像技术，它将光学技术与超敏探测器合为一体，应用现代计算机图像处理，OCT在分辨率以及成像深度方面填补了显微镜和超声成像的空白。OCT其成像分辨率约为10~15 μm，相比血管内超声（IVUS）图像更加清晰，但OCT不能透过血液成像，相比IVUS其组织穿透能力较低，成像深度限制在1-2mm。

利用眼内不同组织对光（用830nm近红外光）的反射性不同，通过低相干性光干涉测量仪，比较反射光波和参照光波来反射光波的延迟时间和反射强度，分析出不同组织的结构及其距离，经计算机处理成像，并以伪彩形式显示组织的断面结构。近年来人工智能技术的飞速发展，可以更快的实现自动化诊断和分诊、更快的处理转诊过程，在任何地方都可以提供最佳的准确性和更广泛的适用性，AI在医学领域具有强大应用潜力，它在图像识别、数据挖掘、信息提取等方面可减少重复劳动、节约成本，而且在提高疾病筛查、诊断、疗效评估、预测以及健康管理等医疗行为的效率及准确性等方面可以发挥重要作用。

02
OCT与人工智能从早期眼科领域扩展到诸多领域

眼科领域

OCT 技术的第一个临床应用领域就是眼科领域，可进行活体眼组织显微结构的非接触式断层成像，这项高分辨率的影像技术，可即时获得视网膜的断层图像，更好的显示视网膜细微结构的变化，为活体观察病变提供新的途径。

随着 OCT 性能的提高，可以预测 OCT 对眼科将产生更加深远的影响，从而可以提高疾病早期诊断的灵敏度和特异性，改变监测疾病进展的能力。目前在临床上 OCT 主要用于青光眼、黄斑病变、玻璃体视网膜疾病、视网膜下新生血管的早期诊断及术后随诊。

肺动脉检查中

OCT在肺血管中以接近病理学的角度来观察肺血管的细小血栓以及细微结构，进而进行评估和预后，OCT 图像可以清晰的显示血管壁的细微结构，更好的观察内膜下的病变以及损伤程度，血栓纤维化、夹层以及支架等，进一步提高了肺动脉疾病的诊疗水平。

心血管领域

OCT作为一种有效的血管内检测手段，也被称为医学领域的“光学活检”技术，可以高分辨率展示病变细节，作为目前血管内血栓探测的“金标准”检查。OCT在急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome,ACS）潜在发病机制以及治疗方面具有非常重要的应用价值，为临床提供更合理的手术方案。
（1）评估支架放入的效果光学相干断层扫描可以显示支架内各节段的贴壁情况，存在贴壁不良的节段还可以准确测出支架钢梁与血管内膜之间分离的多少，以及了解局部血管状况如是否由于钙化等导致的膨胀不全，及时排除隐患。

图像来源：心血管掌上指南

（2）分析并清晰的指导
光学相干断层扫描可提供有关冠状动脉管壁更加细微和清晰的信息。尤其是在评价斑块纤维帽厚度、脂核大小、钙化以及确定血栓的存在和性质等方面具有非常明显的优势。能够帮助明确造影评估模糊的病变，帮助确认病变和易损斑块，更直观、清晰地指导介入治疗。

图像来源：心血管掌上指南

跨科领域

在跨科手术方面，OCT可在去除肿瘤的手术过程中分析有无癌细胞。由于OCT超高分辨率，外科医生在手术过程中精确地知道需要清除多少组织，留下多少安全部份，OCT技术能够让医生以组织学的分辨率水平，实时看见影像，以便在第一次进行去除肿瘤的外科手术时做出更好的决定。
03
OCT应用领域诸多突破

OCT的医疗技术已经逐步拓展到更多领域，例如：对患有癌症的患者，OCT可搭配切片切除早期阶段的肿瘤细胞，搭配智能信息处理技术，精确插入肿瘤位置，对于心血管患者，OCT搭配细小的导管支架，更精确的找出斑块位置。
04
国产OCT崛起，打破霸权局面

伴随国内OCT 企业的崛起，心血管介入植入器械领域的全球霸权局面被打破，南京沃福曼是一家先进医学影像、诊断和医疗信息技术解决方案提供商，致力于创新介入心脑血管诊疗器械和技术的研发，具有出色的研发能力，其研发的血管内断层成像系统于2019年3月首次获批，一次性使用血管内成像导管于2019年8月获批，在心血管OCT市场成为继雅培之后国内第二家、国产第一家，是当之无愧的国产OCT第一品牌。正如雅培CMO和雅培血管业务全球医疗事务部门副总裁Nick West博士在新闻稿中说：“OCT成像技术的广泛应用，与人工智能等先进技术相结合，使心脏病专家能够更精确、更可测量地支持接受冠状动脉支架手术的患者。”Ultreon软件可以通过利用系统化的过程，减少变异性，提高诊断和治疗应用的准确性，潜在地改善医生和患者的体验。” 结语：目前人工智能因其强大的数据整合、分析和判断能力，将人工智能与医生的诊疗经验相结合，OCT与人工智能相结合进一步推动了心血管疾病诊断新时代的到来，也成为心血管诊疗领域不可获取的重要医疗设备，展望未来，人工智能与OCT相结合会涉及更多领域，在医学诊断领域将会发挥更大的潜力，这也将会是是医学诊断领域的又一重要里程碑！

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